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古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

抗菌药物临床应用

管理制度

*******医院

2016.12

目录

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

一、抗菌药物临床应用和管理实施细则

二、抗菌药物分级管理制度

三、抗菌药物处方权管理规定

四、抗菌药物处方专项点评制度

五、抗菌药物临床应用监督管理制度

六、抗菌药物临床应用监测与公示制度

七、抗菌药物临床应用情况诫勉谈话制度

八、抗菌药物临床应用管理质量持续改进制度

九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度

十、抗菌药物采购供应目录调整办法

十一、目录外抗菌药物临时采购使用管理制度与程序

十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准

一、抗菌药物临床应用和管理实施细则

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

根据国家、省、市卫生行政部门的相关要求，以《抗菌药

物临床应用办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用

指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）、《卫生部办公厅关

于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发

[2009]38号）和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作

的通知》（国卫办发〔2015〕42号）为主要依据，结合我院实

际，特制定本细则。

一、组织管理及部门职责

（一）抗菌药物临床应用管理实行责任制。院长是医院抗

菌药物临床应用管理第一责任人，各临床科室主任及相关科室

主要负责人是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。抗菌

药物合理应用情况作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋

升、评先树优等的重要指标。

（二）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗

效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非

限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：

1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有

效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

2、限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，

在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局

限性，不宜作为非限制级药物使用；

3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不

宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产

生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优

于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

（三）在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

工作组，由医务科、药剂科、感染性疾病科、微生物检验室、

护理部、感染管理科等部门的负责人和具有高级专业技术职务

的有关专家组成。主要职责是：

1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章、制定

医院抗菌药物管理制度并监督实施；

2、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技

术性文件，并监督实施；

3、组织开展抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测，定期

分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进

措施。

4、对医务人员进行抗菌药物管