2025年药物制剂工（中级）考试题库（附答案）.pdf

2025年药物制剂工(中级)考试题库

(附答案)

1.【单项选择题】下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的

为()。

A.挤压制粒

B.喷雾干燥制粒

C.流化床制粒

D.搅拌制粒

正确答案：C

2.【单项选择题】片剂制备时常用的润滑剂剂不包括()

A、硬脂酸镁

B、滑石粉

C、PEG

D、淀粉

正确答案：D

3.【单项选择题】4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的()。

A.1/5~1/4

B.1/3~2/5

C.2/5~1/2

D.没什么不同

E.1/2~2/3

正确答案：B

4.【填空题】为了有效地控制制药用水系统的运行状态，欧美药典针

对微生物污染的水平设定了另一指标，()和()。

正确答案：警戒水平；纠偏限度

5.【单项选择题】压片岗位常进行的质控项目是()。

A.溶出度

B.崩解时限

C.片重

D.溶出时限

正确答案：C

6.【单项选择题】混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为

()1x

A、1500

B、2000

C3000

、

D、4000

正确答案：D

7.【多项选择题】超滤技术可从水中除去()

A.细菌、病毒和热源

B.胶体微粒

C.大分子有机物质

D.分子质量小于500的糖或盐

正确答案：A,B,C

8.【判断题】TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。

正确答案：对

9.【多项选择题】反渗透膜具有()作用。

A.除盐

B.除水中微粒

C.除细菌、病毒和热源

D.胶体、蛋白质

正确答案：A,B,C,D

10.【单项选择题】当最初的滤液澄明度不合要求时，应()

A、进行回滤

B、更换滤器

C、报废处理

D、加压过滤

正确答案：A

11.【多项选择题】微晶纤维素主要应用特点()

A.崩解剂

B.粘合剂

C.良好的可压性

D.润滑剂、助流剂

正确答案：A,B,C,D

12.【单项选择题】下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的

是()。

A.因果关系图又称特性因素图

B.相关图又称散点图

C.直方图又称质量分布图

D.质量控制图又称鱼刺图

正确答案：D

13.【问答题】GMP对药物制剂包装的要求有哪些?

正确答案：①防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物与微生物；②

在装填和分包包装工序中防止交叉污染(其他药品粉尘混入);③防

止包装作业中发生标志混淆；④防止标志错误(如印刷、打印差错);

⑤标签与说明书之类标志材料应加强管理；⑥包装成品需进行检验；

⑦包装各工序皆应作好记录。

14.【单项选择题】非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，

每隔()秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

A.10

B.15

C.25

D.20

正确答案：B

15.【单项选择题】片剂生产工序顺序包括原辅料预处理()混合、

压片、包衣、包装。

A.配料、制粒、烘干

B.制粒、配料、烘干

C.配料、烘干、制粒

D.烘干、配料、制粒

正确答案：A

16.【问答题】论述制剂生产作业计划的编制的原则。

正确答案：①市场需求紧的品种优先；

②工序长的品种优先，如口服制剂以包衣产品优先；可提高包衣设备

的生产利用率；

③对湿热敏感的产品求稳，实行万事俱备，一气呵成的生产法；

④结合上下工序的要求，统筹好不同数量规格品种，规格小的品种造

粒量少、压片数量高，造粒工时率低、压片工时率高，作业计划编制

要适当搭配不同规格品种。

17.【填空题】()发放时应根据进料日期先进先出，易变先出。

正确答案：物料

18.【单项选择题】混悬液常用的辅料有()

A、絮凝剂

B、助悬剂

C、润湿剂

D、以上均对

正确答案：D

19.【单项选择题】下列关于冷冻干燥原理及过程错误的是()。

A.从水的三相平衡图可知，当压力低于冰、水、汽三相平衡点压力时，

不管温度如何变化，只有水的固态和气态存在

B.预冻温度须高于产品的共熔点

C.制品经再干燥所除的水分系结合水，此时固体表面的蒸汽压降低，

干燥速度明显下降

D.为获得良好的冻干产品，可先设定冻干曲线，再据此冻干

正确答案：B

20.【单项选择题】采用热封工艺进行包装的是()

A、塑料瓶包装

B、输液瓶包装

C、安瓿包装

D、泡罩式包装

正确答案：D

21.【多项选择题】初步设计阶段的工艺流程图有()

A.生产工艺流程图

B.物料流程图

C.带控制点的工艺流程图

D.图签

正确答案：A,B,C

22.【单项选择题】内包材生产需