医疗器械维护作业指导书.docVIP

医疗器械维护作业指导书

TOC\o1-2\h\u25637第一章：总则 4

327071.1编写目的 4

159421.2适用范围 4

113531.3维护原则 4

31303.1安全第一 4

147163.2预防为主 4

106153.3专业性强 4

58753.4质量保证 4

266673.5节约成本 4

290993.6持续改进 4

16159第二章：维护前准备 5

134652.1维护人员要求 5

101362.1.1基本要求 5

198462.1.2专项要求 5

131642.2维护工具准备 5

157052.2.1常用工具 5

257702.2.2特殊工具 5

306212.3维护资料查阅 5

234232.3.1产品说明书 5

295282.3.2维护手册 6

215672.3.3故障排除指南 6

80422.3.4技术文献 6

324412.3.5维护记录 6

16139第三章：常规维护 6

167113.1表面清洁 6

59293.1.1清洁目的 6

197653.1.2清洁方法 6

234663.1.3清洁频率 6

223813.2功能检查 6

10023.2.1功能检查目的 6

80853.2.2检查项目 6

102103.2.3检查方法 7

2513.2.4检查频率 7

214763.3零部件更换 7

256023.3.1更换目的 7

283633.3.2更换标准 7

235433.3.3更换方法 7

284283.3.4更换周期 7

23662第四章：深度维护 7

156414.1定期检查 7

27064.1.1检查频率 8

219904.1.2检查内容 8

46364.1.3检查方法 8

57824.2故障排除 8

252844.2.1故障分类 8

88594.2.2故障排除方法 8

88034.3软件更新 9

81444.3.1更新原因 9

166884.3.2更新方法 9

82694.3.3更新注意事项 9

18607第五章：特殊设备维护 9

41105.1高风险设备 9

8455.1.1定义与分类 9

278155.1.2维护要求 9

188885.2精密设备 10

326495.2.1定义与分类 10

278475.2.2维护要求 10

224565.3耐用设备 10

93035.3.1定义与分类 10

260735.3.2维护要求 10

31779第六章：维护记录与报告 10

302096.1维护记录填写 10

109186.1.1记录目的 10

237266.1.2记录内容 10

293476.1.3记录要求 11

63486.2维护报告编制 11

270476.2.1报告目的 11

314246.2.2报告内容 11

49696.2.3报告编制要求 11

83846.3异常情况报告 12

3126.3.1报告目的 12

233056.3.2报告内容 12

240306.3.3报告编制要求 12

24243第七章：安全防护 12

209017.1生物安全 12

92657.1.1生物安全概述 12

182617.1.2生物安全措施 12

303997.2辐射防护 13

88147.2.1辐射防护概述 13

92907.2.2辐射防护措施 13

143167.3电气安全 13

311287.3.1电气安全概述 13

98037.3.2电气安全措施 13

21693第八章：维护质量保证 13

201478.1维护流程控制 13

102688.1.1流程制定 13

1108.1.2流程执行 14

231728.1.3流程监督 14

125618.2维护效果评价 14

54208.2.1评价指标 14

120408.2.2评价方法 14

221708.3维护质量改进 15

269798.3.1持续改进 15

65878.3.2预防措施 15

32526第九章：培