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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
安宫牛黄丸工艺
GMP管理文件
制定日期:XXXX年XX月XX日
颁发部门:质量部
分发部门:生产部、技术部、生产车间
修订原因:公司组织机构变更、重新修订文件
安宫牛黄丸(大蜜丸)工艺规程
审核日期:XXXX年XX月XX日
审核部门:质量部
颁发数量份:XX份
适用范围:安宫牛黄丸(大蜜丸)
责任人:生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作
人员、QA
目的:本规程的目的是为了指导生产技术人员遵循规程,
生产安宫牛黄丸(大蜜丸),并保证产品质量。
百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
目录
1.0产品名称、生产处方与依据
2.0工艺流程图与生产区域平面布局示意图
3.0操作过程
4.0生产工艺条件与技术参数
5.0质量监控
6.0质量标准
7.0原辅料、中间产品、成品的储存注意事项
8.0半成品、成品、包装材料的要求及贮存方法
9.0技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额
10.0工序损耗限度与物料平衡
11.0设备一览表及主要设备生产能力
12.0技术安全及劳动保护
12.1技术安全
12.2劳动保护
13.0工艺卫生
14.0劳动组织与岗位定员
百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
1.0产品名称、生产处方与依据
1.1产品名称:安宫牛黄丸(AngongXXX)
1.2剂型:大蜜丸
1.3规格:每丸重3g
1.4性状:本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,气芳香浓郁,
味微苦。
1.5功能与主治:清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入
心包,高热惊厥,神昏谵语;中风错迷及脑炎、脑膜炎、中毒
性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。
1.6用法与用量:口服,一次1丸,一日1次;小儿三岁
以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2丸,一日1次;或遵医
嘱。
1.7包装:塑料壳球,每小盒1丸,每中盒6小盒。
1.8有效期:48个月。
1.9贮藏:密封。
1.10处方
原料名称处方量(g)
百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府
牛黄100
水牛角浓缩粉200
人工麝香25
珍珠50
朱砂100
雄黄100
辅料名称处方量(g)
XXX100
黄芩100
栀子100
XXX100
冰片25
炼蜜(中蜜)1500
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