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安宫牛黄丸工艺.pdfVIP

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百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

安宫牛黄丸工艺

GMP管理文件

制定日期:XXXX年XX月XX日

颁发部门:质量部

分发部门:生产部、技术部、生产车间

修订原因:公司组织机构变更、重新修订文件

安宫牛黄丸(大蜜丸)工艺规程

审核日期:XXXX年XX月XX日

审核部门:质量部

颁发数量份:XX份

适用范围:安宫牛黄丸(大蜜丸)

责任人:生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作

人员、QA

目的:本规程的目的是为了指导生产技术人员遵循规程,

生产安宫牛黄丸(大蜜丸),并保证产品质量。

百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

目录

1.0产品名称、生产处方与依据

2.0工艺流程图与生产区域平面布局示意图

3.0操作过程

4.0生产工艺条件与技术参数

5.0质量监控

6.0质量标准

7.0原辅料、中间产品、成品的储存注意事项

8.0半成品、成品、包装材料的要求及贮存方法

9.0技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额

10.0工序损耗限度与物料平衡

11.0设备一览表及主要设备生产能力

12.0技术安全及劳动保护

12.1技术安全

12.2劳动保护

13.0工艺卫生

14.0劳动组织与岗位定员

百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

1.0产品名称、生产处方与依据

1.1产品名称:安宫牛黄丸(AngongXXX)

1.2剂型:大蜜丸

1.3规格:每丸重3g

1.4性状:本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸,气芳香浓郁,

味微苦。

1.5功能与主治:清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入

心包,高热惊厥,神昏谵语;中风错迷及脑炎、脑膜炎、中毒

性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。

1.6用法与用量:口服,一次1丸,一日1次;小儿三岁

以内一次1/4丸,四岁至六岁一次1/2丸,一日1次;或遵医

嘱。

1.7包装:塑料壳球,每小盒1丸,每中盒6小盒。

1.8有效期:48个月。

1.9贮藏:密封。

1.10处方

原料名称处方量(g)

百川东到海,何时复西归?少壮不努力,老大徒伤悲。——汉乐府

牛黄100

水牛角浓缩粉200

人工麝香25

珍珠50

朱砂100

雄黄100

辅料名称处方量(g)

XXX100

黄芩100

栀子100

XXX100

冰片25

炼蜜(中蜜)1500

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