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健康体检管理暂行规定

第一章总则

第一条为加强健康体检管理，保障健康体检规范有序进行，根据《中华人

民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律法规制定

本规定。

第二条本规定所称健康体检是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检

查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。

第三条卫生部负责全国健康体检的监督管理。县级以上地方人民政府卫生

行政部门负责本行政区域内健康体检的监督管理。

第二章执业条件和许可

第四条具备下列条件的医疗机构，可以申请开展健康体检。

(一)具有相对独立的健康体检场所及候检场所，建筑总面积不少于____平方

米，每个独立的检查室使用面积不少于____平方米;

(二)登记的诊疗科目至少包括内科、外科、妇产科、眼科、耳鼻咽喉科、口

腔科、医学影像科和医学检验科;

(三)至少具有____名具有内科或外科副高以上专业技术职务任职资格的执业

医师，每个临床检查科室至少具有____名中级以上专业技术职务任职资格的执业

医师;

(四)至少具有____名注册护士;

(五)具有满足健康体检需要的其他卫生技术人员;

(六)具有符合开展健康体检要求的仪器设备。

第五条医疗机构向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门(以下简

称登记机关)申请开展健康体检。

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第六条登记机关应当按照第四条规定的条件对申请开展健康体检的医疗机

构进行审核和评估，具备条件的允许其开展健康体检，并在《医疗机构执业许可

证》副本备注栏中予以登记。

第三章执业规则

第七条医疗机构根据卫生部制定的《健康体检基本项目目录》制定本单位

的《健康体检项目目录》(以下简称《目录》)，并按照《目录》开展健康体检。

医疗机构的《目录》应当向登记机关备案;不设床位和床位在____张以下的医

疗机构还应向登记机关的上一级卫生行政部门备案。

第八条医疗机构应用医疗技术进行健康体检，应当遵守医疗技术临床应用

管理有关规定，应用的医疗技术应当与其医疗服务能力相适应。

医疗机构不得使用尚无明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术用于健

康体检。

第九条医疗机构开展健康体检应当严格遵守有关规定和规范，采取有效措

施保证健康体检的质量。

第十条医疗机构应当采取有效措施保证受检者在健康体检中的医疗安全。

第十一条医疗机构开展健康体检应当按照有关规定履行对受检者相应的告

知义务。

第十二条医疗机构应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》有关规定开

展临床实验室检测，严格执行有关操作规程出具检验报告。

第十三条各健康体检项目结果应当由负责检查的相应专业执业医师记录并

签名。

第十四条医疗机构应当对完成健康体检的受检者出具健康体检报告。健康

体检报告应当包括受检者一般信息、体格检查记录、实验室和医学影像检查报

告、阳性体征和异常情况的记录、健康状况描述和有关建议等。

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第十五条健康体检报告应当符合病历书写基本规范。

第十六条医疗机构应当指定医师审核签署健康体检报告。负责签署健康体

检报告的医师应当具有内科或外科副主任医师以上专业技术职务任职资格，经设

区的市级以上人民政府卫生行政部门培训并考核合格。

第十七条医疗机构开展健康体检必须接受设区的市级以上人民政府卫生行

政部门组织的质量控制管理。

第十八条医疗机构应当制定合理的健康体检流程，严格执行有关规定规

范，做好医院感染防控和生物安全管理。

第十九条医疗机构开展健康体检不得以赢利为目的对受检者进行重复检

查，不得诱导需求。

第二十条医疗机构不得以健康体检为名出售药品、保健品、医疗保健器械

等。

第二十一条医疗机构应当加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、

准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个