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先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
检验申请用表单及填写要求
2015年05月14日发布
中国食品药品检定研究院检验申请用表单及填写要求
先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
“检验申请表”填写要求
本表适用于申请人(单位)向中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)
提出“注册检验、监督检验、进口检验、委托检验、合同检验”的申请事项。其
先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
中提出“生物制品批签发”、“复验”需按国家食品药品监督管理局相关法规
要求,另外填写相对应的检验用申请表单。
检验申请表中“样品信息”、“申请检验信息”、“单位信息”由委托单位
填写,其内容应与送检样品标签标示及送检资料内容一致,并加盖委托单位公章
确认。“检验任务合同评审”部分由中国食品药品检定研究院相关部门填写。
各项填写具体要求及说明如下:
一、Web申报校验码委托单位从我院外网在线提交检验申请时自动获得Web申报
校验码。
二、样品信息
1.类别判断并选择样品的类别:A保健食品;B化妆品;C食品(包括食品原
料、半成品及成品;食品添加剂;与食品相关的其他产品);D药品(包括化
学药品、生物制品及中药);E毒种/菌种;F细胞;G医疗器械;H药包材(指
直接接触药品的包装材料);I药用辅料;J实验动物及相关产品(如动物血清);
K环境设施(包括实验动物环境设施/医疗器械环境设施);L其他(上述类别之
外的产品)。
2.样品中文名称系指待检样品标识的中文名称,须与样品标签的中文名称一致。
实验动物品种名称、环境设施名称、毒种、菌种、细胞、血清、血浆等名称也须
在此处填写。
3.样品外文名称系指样品标示的外文名称,须与样品标签的英文名一致。进口样
品必须填写此项。
4.商品名系指样品的商品名称,须与样品标签的商品名一致。
5.生产国家/产地系指样品生产单位所在的国家或城市。中药材填写产地。
先天下之忧而忧,后天下之乐而乐。——范仲淹
6.批准文号系指样品获准上市或进口的批准文件号,须与样品标签或说明书中的
批准文号一致。
7.剂型/型号药品及保健食品一般填写剂型;部分医疗器械要求填写型号,例如
光机电类医疗器械。其他送检样品根据其特性,可填写如原料、原液、辅料、包
材、药材等。
8.规格系指样品规格或产品规格。须与样品标签标示规格一致。例如10ml/支,
5mg/1ml/支、0.2mg/片等。
9.批数系指以批号为单位,送检样品的实际批数。
10.包装规格系指最小包装单元中的样品数量。包装单位须与规格单位相对应。
例如某样品规格为:5ml/支,其包装规格为:10支/盒。
11.包装材料系指直接接触样品的包装材料或容器,例如:西林瓶、塑料瓶、铝
塑板、预充式注射器等。
12.样品类别化妆品、食品类样品要求填写此项。化妆品类有普通或特殊用途(如
防晒、育发等)之分;食品类有食品原料、预制食品、加工即食食品和食品添加
剂等之分。
13.样品性状系指样品的颜色和物态,保健食品、化妆品及食品类样品需填写此
项。例如:白色乳液。
14.保存条件填写样品贮存的具体条件要求,如:冷藏(2-8℃)、冷冻(-5℃、
-10℃、-20℃等)、室温(10-30℃)、阴凉、避光等。
15.批号/编号保健食品、化妆品、食品、药品、医疗器械、
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