NJP全自动胶囊充填机验证方案.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

NJP系列全自动胶囊充填机

G

M

P

验

证

资

料

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

××××××××制药公司编号：

设备验证资料

设备名称

设备型号

设备编号

起草人：

批准人：

日期：

1

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

目录

第一部份

1、验证方案

2、验证记录

3、安装确认记录

4、运行确认记录

5、性能确认记录

第二部份

1、胶囊充填机标准操作规程

2、胶囊充填机标准维修保养规程

3、胶囊充填机标准清洁规程

2

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

标题拟稿人：日期：文件编号：

NJP系列全自动胶囊核对人：日期：第一页共一页

充填机验证方案批准人：日期：执行日期：

1、概述

本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。自动化程度、性能保证、功耗、

体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。

首先，作为胶囊充填专用机，它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工

序有机的组合，并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可

靠，在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。

其次，作为制剂设备，它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求；隔离工

作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。

另外，作为机械产品，它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和

谐的设计水准。该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命