中医药临床指南共识推荐意见分级.docxVIP

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T/CASXXX—201X

中医药临床指南/共识推荐意见分级标准

1范围

本标准规定了制定中医药临床指南及专家共识中形成推荐意见及推荐强度的方法，包括推荐意见形成方法的报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告四部分内容。本标准应与其他指南制定方法学标准衔接使用。

本标准适用于中医药临床指南和专家共识的制定/修定者。

2规范性引用文件

无

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1推荐意见recommendations

在临床指南或专家共识中，基于临床问题、证据检索以及对其他因素的考虑而推荐的行动方案。

3.2推荐强度thestrengthofrecommendations

指南使用者遵循推荐意见对目标人群产生的利弊平衡的把握程度。其中“利”包括具有临床疗效、提高生活质量、减少西药造成的不良反应等；“弊”包括产生不良反应、临床可行性差等。

3.3利益声明statementofinterest

指公开任何潜在的或实际的利益冲突，包括经济、专业、知识（产权），或与确定潜在利益冲突的工作或会议主题相关的其他利益。

3.4共识方法consensusmethods

用于制定决策，并就具体问题达成一致的方法，可能是非正式或正式的。

4要求

4.1总则

中医药临床指南和专家共识在符合制定与修定标准的基础上，形成推荐意见过程中，还应符合下列各项要求。

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4.2推荐意见形成方法报告原则

4.2.1

中医药临床指南和专家共识中应报告参与推荐意见形成共识过程专家的基本信息，如姓名、单位、专业、相关利益声明等.

4.2.2

中医药临床指南和专家共识中应报告形成推荐意见的共识方法及原因。

4.2.3

中医药临床指南和专家共识中应报告达成共识的标准。

4.2.4

中医药临床指南和专家共识中应报告达成共识的具体过程。

4.3影响推荐意见的因素

在中医药临床指南和专家共识制定过程中，形成推荐意见时，应综合考虑以下因素：

表1中医药临床指南和专家共识制定过程中影响推荐意见的因素

因素

解释

判断方法

临床研究证据

来自随机对照试验、非随机对照试验、病例系列、个案报道、专家经

验等临床研究证据

参照中医药临床证据分级标准

古代文献证据

1911年以前的文献和古代专家经

验

参照中医古籍证据级别标准

临床获益与风险

干预措施可能给患者带来疗效程

度如何？

干预措施可能给患者带来副作用、

不良反应等安全性程度如何？

如患者症状改善情况

药物的不良反应等

卫生经济学

干预措施的花费及消耗资源等情

况如何？

如成本效果分析等

临床可行性

干预措施对于卫生保健服务提供

者是否可以获得或执行？

通过横断面调查，选择代表性卫生保健服务提供者进行调查，半结构

化访谈

临床可接受性

干预措施对于卫生保健服务提供

者是否可以接受？

通过横断面调查，选择代表性卫生保健服务提供者进行调查，半结构

化访谈

患者意愿

患者对于健康及生活的观点，以及

系统评价文献或选择具有代表性

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信念、期望、价值观和目标的优先

信念、期望、价值观和目标的优先

排序，也指个人衡量某种治疗方案

对比另一种方案的潜在获益、危

害、成本和优先性的过程

的患者进行横断面调查，半结构化

访谈

4.4推荐意见强度分级及表述

中医药临床指南和专家共识中推荐意见强度及其表述应符合表2列出的要求。

表2中医药临床指南和专家共识中推荐意见强度分级及含义

推荐级别

解释

表述

强推荐a

综合考虑影响因素后，大多数专家b认

为该干预措施利远远大于弊，强推荐

使用

强推荐使用XXX

弱推荐

综合考虑影响因素后，大多数专家b认

为该干预措施利略大于弊，弱推荐使

用

弱推荐使用XXX

不推荐

综合考虑影响因素后，大多数专家b认

为该干预措施弊大于利，不推荐使用

不推荐使用XXX

不确定

根据目前已有的信息，无法确定该措

施的利弊情况，因而无法做出推荐

对XXX利弊情况存在不确定性，实施者应根据

临床情况判断使用

a若某种干预措施利远远大于弊，但是不同目标人群患者意愿差别较大的情况，此时应单独针对不同目标人群产生推荐意见；b指南制定专家组规定的达成共识所需的一定比例的专家。

4.5推荐意见的内容报告

4.5.1

。指南中的推荐意见应有明确的定位词，如“推荐意见”

。

4.5.2

在指南的正文前（指南首页/指南封面页后），应附有“推荐意见汇总表”。

4.5.3

推荐意见的报告条目及相应内容应符合表3列出的要求。

4.5.4

指南中不同干预措施的推荐意见核心报告内容应符合表4列出的要求。

表3