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肿瘤放射治疗质控云平台应用系统通用技术要求

1范围

本标准规定了基于互联网、移动互联网的肿瘤放射治疗质控云平台应用系统的通用技术要求，包括质量控制中心（下称“质控中心端”）侧、放疗中心（下称“医院端”）侧和信息安全与数据传输要求。其中系统的质控中心端主要规范针对肿瘤放射治疗中心内放射治疗设备（下称“放疗设备”）信息、人员信息、以及质量控制数据的存储与管理技术要求，规范肿瘤放射治疗中心内放疗患者的流程质量数据管理的技术要求，规范不同肿瘤放射治疗中心数据的行级控制技术要求。医院端主要规范肿瘤放射治疗中心内放疗设备信息、人员信息、以及质量控制数据的表单管理与数据管理的技术要求，规范肿瘤放射治疗中心内患者的流程质量数据管理的技术要求。

本标准适用于放疗质控云平台系统设计、研发过程。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T30882.1-2014信息技术应用软件系统技术要求第1部分：基于B/S体系结构的应用软件系统基本要求

GB/T8566-2007信息技术软件生存周期过程

GB/T9385-2008计算机软件需求规格说明规范

GB/T14394-2008计算机软件可靠性和可维护性管理

GB/T20271-2006信息安全技术-信息系统通用安全技术要求

GB/T30998-2014信息技术软件安全保障规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

质量保证QualityAssurance

“质量保证”保证在治疗过程中的服务和疗效达到一定的公认标准。

3.2

放射治疗的质量保证Radiotherapyqualityassurance

放射治疗质量保证，是指经过周密计划而采取的一系列必要的措施，保证放射治疗的整个服务过程中的各个环节按国际标准准确安全地执行。

3.3

质量控制Qualitycontrol

即“质控”，是为了达到公认标准所采取的一系列的必要措施，使治疗得以安全正常地执行。3.4

质量标准Qualitystandard

质量标准是由很多国家或国际组织制定发布的，专门针对于肿瘤放射治疗领域的质量保证和质量控制。如：世界卫生组织(WHO)、1994出版的AAPM,1995(ESTRO)欧洲的放射肿瘤学出版物、欧洲临床的肿瘤学数据网络(COIN)出版物，1989出版的(IPEM)和IEC物理学和工程学的学会出版物等。

3.5

云平台CloudPlatform

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云平台是指基于软硬件的服务，提供计算、网络和存储能力，为系统的部署和应用提供基础环境支持。

3.6

质量控制中心Qualitycontrolcentral

国家肿瘤质控中心是在中华人民共和国国家卫生健康委员会医政医管局直接领导下的国家级质控中心。各省级质控中心是各省地方卫生健康委员会领导。

3.7

放疗中心RadiotherapyCentre

肿瘤放射治疗中心一般在医院内部，也有作为独立医疗机构的情况。一般是由影像科、核医学科、放射治疗科三个科室组成，主要为肿瘤患者提供肿瘤诊断、放射治疗等服务。

3.8

医用电子直线加速器MedicalElectronicLinearAcceleration

医用电子直线加速器是指利用微波电磁场加速电子并且具有直线运动轨道的加速装置，用于患者肿瘤或其他病灶放射治疗的一种医疗器械。一般简称为“直线加速器”。

3.9

质控项目Qualitycontrolitems

质控项目是指放疗中心内定期对放疗设备，如医用直线加速器、定位CT、模拟定位机等进行质量检测的内容。

3.10

质控表单Qualitycontrolforms

质控表单是指放疗中心内记录质控项目的纸质或电子版文件，便于工作人员对质控项目的检测结果进行记录和保存。

3.11

质控填报Qualityreporting

指放疗中心工作人员在质控表单上记录并保存质控项目检测结果的过程。

3.12

质控服务Qualityservices

是指向放疗中心的工作人员或管理者提供质量保证和质量控制的相关服务，包括线上与线下的。3.13

TPS

是指放射治疗计划设计系统（TherapyPlanSystem），专门用于为肿瘤患者制定放射治疗计划的基于图形界面的用户使用系统，与不同型号的医用电子直线加速器控制系统配套交互。

3.14

医生工作站Medicalworkstations

是指放疗中心内的医生专用基于肿瘤患者的影像进行病灶及危及器官靶区勾画的工