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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

质量管理制度目录

一、各岗位人员上岗的条件制度

二、各岗位人员质量职责

（一）负责人质量职责

（二）质量管理员质量职责

（三）验收员质量职责

（四）养护员质量职责

（五）营业员质量职责

三、职工培训教育制度

四、药品采购制度

五、首营企业和首营品种审核制度

六、药品验收制度

七、进口药品管理制度

八、药品储存、养护管理制度

九、药品陈列管理制度

十、药品销售及处方调配管理制度

十一、拆零药品管理制度

十二、近效期药品管理制度

十三、不合规药品管理制度

十四、质量事故的处理和报告制度

十五、质量信息管理制度

十六、药品不良反应报告制度

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

十七、卫生和人员健康管理制度

十八、服务质量制度

十九、药品广告和广告药品的管理制度

二十、问题药品、医疗器械召回的制度

二十一、计算机系统管理制度

二十二、药品质量管理授权责任制度

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

一、各岗位人员上岗的条件制度

1、从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的

人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证

书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药

品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构

或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案

3、了解所工作的药房历史、现状、组织结构、管理制度等。工

作人员应该了解所在企业和药房的历史、现状，以及组织结构和管理

的规章制度，才能更好地融入这个集体中，配合药房的管理工作。

4、工作人员应掌握医药科学知识、产品知识、日常保健医疗

等知识。熟悉所售药品的陈列位置，坚持问病发药，向顾客正确

介绍药品的功能主治、用法用量、禁忌、不良反应及注意事项，

防止差错事故。

5、药房工作人员要了解自己的责任，并熟练掌握有关陈列理

货、柜台销售、消费者心理等知识，并能应用自如，为药房创造

良好的经济效益。

6、工作人员应掌握GSP和其他国家有关药品监督管理方面的

法律法规知识，严格遵守和执行药品零售行业、零售企业和药房

的各项法律法规、规章制度。

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

二、各岗位人员质量职责

（一）负责人质量职责

1、熟悉《药品管理法》及有关法律法规，牢固树立质量意识和

法制观念，对本药房经营药品的质量负领导责任。