药品GMP检查考核试卷(物料管理部门).pdfVIP

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

药品GMP检查考核试卷（物料管理部门）

部门岗位（职务）考核时间

姓名成绩

一、填空题（每题2分，共20分）

1．主要物料供应商必须通过质量管理部门牵头进行的。

2．药品生产所用的中药材，其产地应保持。

3．每次发料后，仓管员在库存货位卡和物料总帐及时填清货物去向和结存情况。做

到一致。

4．成品入库“三单”指的是、、。

5．标签和说明书及印有标签文字内容的药品包装物进厂，仓管员应抽查每扎的包装

数量是否符合要求。标签、说明书数量的最小包装单位的数量按验收，

如数量不符合规定，仓管员拒收，退回印刷商重新清点包扎。

6．贵细药材需验收，并填写验收相关记录，写明品名、数量、规

格、产地及来源等。贵细药材应专库或专柜上锁存放，不得与其他药材混杂存放。

7．报废品销毁时，须在监督下销毁，销毁时填写《》。

8．成品出库应按照、、的原则。

9．物料、成品的巡回质量检查，至少检查一次，填写《》，

易变质品种适当增加检查次数。

10．药品生产所用物料须有等管理制度。

二、选择题（任选20题，每题3分，共60分）

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

1．物料状态标志包括（）

A、待检B、合格C、不合格

2．参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门包括（）

A、质管部B、销售部C、供应部D、生产部

3．零头包装合箱的产品要求（）

A、同品名B、同规格C、2～3个连续批号D、相邻批号

4．“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。

A、两年B、三年C、五年D、一年

5．物料进厂编码“FY-060401”中“FY”代表（）

A、辅料或原料B、固体原料C、液体辅料D、口服液

6．物料、中间产品、成品报废流程：①申报部门提出申请、②质管部查证、鉴定、

③、④、⑤、⑥。

A、财务部资产评估B、公司总经理审批C、质量副总经理审核D、物资主管

部门提出处理意见

7．本公司贵细药材包括（）

A、鹿茸B、海马C、三七D、熊胆E、蛇胆

8．本公司使用的特殊药品为二类精神药品，包括（）

A、咖啡因B、氨基比林C、非那西丁D、苯巴比妥E、醋酸泼尼松

9．物料管理记录的编码为（