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《药品管理法》考试试卷(2篇)

试卷一：《药品管理法》考试试卷

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于《药品管理法》的立法目的？（）

A.加强药品管理

B.保证药品质量

C.保障人体健康

D.促进药品研发

2.《药品管理法》规定，国家对药品生产实行（）制度。

A.批准证书制度

B.许可证制度

C.生产许可证制度

D.质量认证制度

3.以下哪个机构负责全国的药品监督管理工作？（）

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政部门

D.质量技术监督部门

4.下列哪种药品生产行为是合法的？（）

A.没有药品生产许可证的企业生产药品

B.未经批准，擅自生产新药

C.药品生产企业按照药品注册批准的内容生产药品

D.药品生产企业生产未经批准的药品

5.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？（）

A.有与药品经营规模相适应的场所

B.有与药品经营相适应的资金

C.有药品经营许可证

D.有与药品经营相适应的专业技术人员

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业违法行为？（）

A.超范围经营药品

B.销售假药

C.销售劣药

D.非法渠道购进药品

7.《药品管理法》规定，下列哪种情况下的药品不得销售？（）

A.药品标签不符合规定

B.药品说明书不符合规定

C.药品未经批准

D.药品已经过期

8.以下哪种药品广告是合法的？（）

A.处方药广告

B.非处方药广告

C.药品说明书广告

D.药品广告中含有不科学表示功效的断言

9.《药品管理法》规定，下列哪种行为属于非法生产药品？（）

A.没有药品生产许可证的企业生产药品

B.药品生产企业生产未经批准的药品

C.药品生产企业生产不符合药品注册批准内容的药品

D.药品生产企业生产已经批准的药品

10.以下哪个部门负责对本行政区域内药品生产、经营活动进行监督管理？（）

A.药品监督管理部门

B.工商行政部门

C.卫生行政部门

D.质量技术监督部门

二、填空题（每题2分，共20分）

1.《药品管理法》规定，国家对药品生产实行______制度。

2.《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件包括：有与药品经营规模相适应的场所、有与药品经营相适应的资金、有药品经营许可证和______。

3.《药品管理法》规定，下列哪种情况下的药品不得销售：药品标签不符合规定、药品说明书不符合规定、药品未经批准和______。

4.《药品管理法》规定，药品广告不得含有不科学表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作______。

5.《药品管理法》规定，下列哪种行为属于非法生产药品：没有药品生产许可证的企业生产药品、药品生产企业生产未经批准的药品、药品生产企业生产不符合药品注册批准内容的药品和______。

三、简答题（每题10分，共30分）

1.简述《药品管理法》对药品生产企业的要求。

2.简述《药品管理法》对药品经营企业的要求。

3.简述《药品管理法》对药品广告管理的规定。

试卷二：《药品管理法》考试试卷

一、案例分析题（每题20分，共40分）

1.甲公司是一家药品生产企业，未取得药品生产许可证，擅自生产一种名为“特效药”的药品。乙公司是一家药品经营企业，在未对甲公司进行充分了解的情况下，从甲公司购进了该药品。请问：

（1）甲公司的行为是否违反了《药品管理法》？为什么？

（2）乙公司的行为是否违反了《药品管理法》？为什么？

2.丙公司是一家药品经营企业，销售一种名为“神效药”的药品。该药品广告宣传中含有“治愈率100%”等不科学表示功效的断言。请问：

（1）丙公司的行为是否违反了《药品管理法》？为什么？

（2）针对丙公司的违法行为，药品监督管理部门应如何进行处理？

二、论述题（每题30分，共60分）

1.论述《药品管理法》在药品生产、经营、广告等方面的监管作用。

2.论述《药品管理法》对公众健康权益的保护。