中药管理制度（2023年最终版）.doc

中药饮片相关制度

目录

TOC\o1-1\h\z\u5112一、中药饮片质量管理办法

8281二、中药饮片管理制度

21178三、中药饮片管理规范

31036四、中药饮片采购管理制度

16437五、中药饮片入库验收管理制度

8575六、中药饮片储存保管制度

27117七、中药饮片调剂管理制度

27117八、中药处方管理制度

24305九、中药饮片处方调配操作规程

7016十、煎药室工作制度

16426十一、煎药室操作规程

32098十二、中药煎药室管理规范

21870十三、煎药室设备标准化操作程序

21870十四、煎药室清洁消毒制度

10143十五、中药急煎制度

17855十六、煎药室质量控制监测制度

573十七、中药质量的控制与监测措施

18775十八、中医药人才培养制度

31419十九、加强中医药人才培养措施

7462二十、中医药人员师承管理制度与措施

29198二十一、中药房工作人员岗位职责

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一、中药饮片质量管理办法

【目的】加强中药饮片质量与使用监督管理，保障中药饮片质量与患者用药安全。

【范围】适用于中药饮片使用全过程。

【责任人】中药饮片采购、验收、保管、调配临方炮制、煎煮、调配和发药人员。

【内容】为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》，制定本办法。

1.本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

2.全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

3.中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

4.负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

5.药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守与中药饮片相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

6.做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

7.严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

8.中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

9.中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

10.中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

二、中药饮片管理制度

【目的】加强中药饮片质量与使用监督管理，保障中药饮片质量与患者用药安全。

【范围】适用于中药饮片使用全过程。

【责任人】中药饮片采购、验收、保管、调配临方炮制、煎煮、调配和发药人员。

【内容】为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

1.医疗机构必须从具有合法生产、经营资质的饮片生产，经营企业购入中药饮片。，

2.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3.购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容，票据和购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

4.购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

5.验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。

6.中药饮片出库应执行先产先出、先进先出的原则，不合格饮片一律不得出库。

7.在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防尘等方法进行养护。

8.中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。饮片斗前应写中药正名。

三、中药饮片管理规范

【目的】加强中药饮片质量与使用监督管理，保障中药饮片质量与患者用药安全。

【范围】适用于中药饮片使用全过程。

【责任人】中药饮片采购、验收、保管、调配临方