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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》

试验室内审

一、策划内审

依照内审程序规定,订立年度审核计划,确定内审的实施月份。

内审应覆盖质量管理体系全部过程、部门和场所,每年至少一次。

如下特别情况时可加添内审频次:

1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;

2、当机构和职能有重点变更时;

3、发觉严重不合格而需要审查时;

4、第三方审核认证或监督审核前;

5、最高管理者提出要求时。

二、成立内审组

依据内审活动目的、范围、部门、过程及日程布置,最高管理者

授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者,并可能

担负审核组长。

审核员也应具备相应资格,重要包括以下三个方面:

1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术学问;

2、谙习本试验室质量管理体系和认证认可的要求;

3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。

内审员应当数量充分并尽可能独立于被审核的活动,保重内审的

公正性和有效性。

三、订立内审计划

质量负责人应当订立内审计划,内审计划包括:审核范围、审核

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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》

准则、审核日程布置、参考文件和审核构成员的名单以及分工布置。

四、编写检查表

检查表是内审员进行审核的紧要工具。内审员依据分工预先编制

检查表,检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽

样方案及审核要求和方法。

检查表编制分文件检查表和现场检查表,文件检查表依据相关体

系文件等评审要求为依据,核查体系文件的符合性。现场检查表依据

策划重点进行编制,将体系文件中的要求设定为问题,现场取得答案

或证据,明确检查内容和方法,选择典型的问题并保证时间留有余地

和审核的全面性。

五、首次会议

现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及

有关人员参加,会议由内审组长主持,参会人员应签到,会议时间以

不超过半小时为宜。

首次会议召开的重要内容包括:

1、向受审核部门介绍审核构成员分工;

2、声明审核范围、目的和依据;

3、简要介绍实施审核所采纳的方法和程序;

4、介绍不符合项的判定及结论判定方法;

5、确定工作资源,例如:办公场所、陪伴人员;

6、通报末次会议时间、地点。

六、现场审核

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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》

现场审核是使用抽样检查的方法找寻客观证据的过程。收集客观

证据的调查过程设计提问、察看活动、检查设施和记录。审核员检查

实际的活动与管理体系的符合性。

收集客观证据可以采纳以下方法:

1、与收审核部门人员交谈、提问;

2、查阅文件和记录;

3、察看试验室活动;

4、对活动或结果的验证;

5、核查仪器、设施、环境条件、样品等;

6、客户反馈和投诉等来自外界的信息

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