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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
试验室内审
一、策划内审
依照内审程序规定,订立年度审核计划,确定内审的实施月份。
内审应覆盖质量管理体系全部过程、部门和场所,每年至少一次。
如下特别情况时可加添内审频次:
1、当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;
2、当机构和职能有重点变更时;
3、发觉严重不合格而需要审查时;
4、第三方审核认证或监督审核前;
5、最高管理者提出要求时。
二、成立内审组
依据内审活动目的、范围、部门、过程及日程布置,最高管理者
授权成立内审小组。质量负责人通常作为内审方案的管理者,并可能
担负审核组长。
审核员也应具备相应资格,重要包括以下三个方面:
1、审核员对其所审核的活动应具备充分的技术学问;
2、谙习本试验室质量管理体系和认证认可的要求;
3、接受过审核技巧和审核过程方面的培训。
内审员应当数量充分并尽可能独立于被审核的活动,保重内审的
公正性和有效性。
三、订立内审计划
质量负责人应当订立内审计划,内审计划包括:审核范围、审核
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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
准则、审核日程布置、参考文件和审核构成员的名单以及分工布置。
四、编写检查表
检查表是内审员进行审核的紧要工具。内审员依据分工预先编制
检查表,检查表内容的多少取决于被审核部门的工作范围、职能、抽
样方案及审核要求和方法。
检查表编制分文件检查表和现场检查表,文件检查表依据相关体
系文件等评审要求为依据,核查体系文件的符合性。现场检查表依据
策划重点进行编制,将体系文件中的要求设定为问题,现场取得答案
或证据,明确检查内容和方法,选择典型的问题并保证时间留有余地
和审核的全面性。
五、首次会议
现场审核前应召开首次会议,由审核组全员和受审部门负责人及
有关人员参加,会议由内审组长主持,参会人员应签到,会议时间以
不超过半小时为宜。
首次会议召开的重要内容包括:
1、向受审核部门介绍审核构成员分工;
2、声明审核范围、目的和依据;
3、简要介绍实施审核所采纳的方法和程序;
4、介绍不符合项的判定及结论判定方法;
5、确定工作资源,例如:办公场所、陪伴人员;
6、通报末次会议时间、地点。
六、现场审核
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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
现场审核是使用抽样检查的方法找寻客观证据的过程。收集客观
证据的调查过程设计提问、察看活动、检查设施和记录。审核员检查
实际的活动与管理体系的符合性。
收集客观证据可以采纳以下方法:
1、与收审核部门人员交谈、提问;
2、查阅文件和记录;
3、察看试验室活动;
4、对活动或结果的验证;
5、核查仪器、设施、环境条件、样品等;
6、客户反馈和投诉等来自外界的信息
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