CGM行业深度报告：青萍之末风乍起，CGM赛道大有可为.docx

目录

CGMS优势显著，市场前景广阔 3

需求端：糖尿病患者基数大，老龄化程度进一步加剧 3

临床端：CGM实时血糖监测优势明显，临床价值突出 4

应用端：和胰岛素泵及GLP类药物联用扩大CGM想象空间 6

支付端：欧美持续扩大糖尿病患者覆盖范围，推动其诊疗量持续上升 8

CGM行业蓬勃发展，预计全球2030年市场规模将触及364亿美金 9

欧美市场高度繁荣，为CGM厂家必争之地 11

欧美地区糖尿病患者人均医疗支出大幅领先于其他地区 11

欧美市场准入标准不一，核心在于产品力能否满足要求 13

CGM核心技术壁垒高筑，专利竞争风起云涌 15

传感器和算法对CGM产品的性能高低起到决定性作用 15

专利竞争风起云涌，国内企业如何突围 17

他山之石：德康医疗：全球CGM行业先行者，二十年技术积淀后方羽化成蝶 21

以产品为基，砥砺前行 22

业绩表现持续亮眼，公司市值屡创新高 24

国内血糖监测厂商纷纷入局CGM，行业处于蓬勃增长期 26

三诺生物：全球首家采用三代技术路径并获批的CGM厂商 26

微泰医疗：兼具CGM和胰岛素泵，扬帆待起航 32

鱼跃医疗：平台型消费器械龙头 38

投资建议 39

风险提示 40

插图目录 43

表格目录 43

CGMS优势显著，市场前景广阔

需求端：糖尿病患者基数大，老龄化程度进一步加剧

全球糖尿病患病人数众多，且上升趋势。根据国际糖尿病联盟（IDF）的数据，中国是2019年存量糖尿病患者最多的国家，预计2019到2030年，中国过糖尿病患者人数将从1.19亿人增至1.43亿人，11年CAGR为1.7%，全球糖尿病患者人数将从4.87亿人增至6.07亿人，全球CAGR高于中国同期水平，为2.0%。

图1：中国糖尿病的患病人数（千人） 图2：全球糖尿病患病人数（千人）

200000 800000

150000 600000

100000 400000

50000 200000

0

2015

2019

2025E 2030E

0

2015

2019

2025E 2030E

I型糖尿病 II型糖尿病 妊娠糖尿病 I型糖尿病 II型糖尿病 妊娠糖尿病

资料来源：灼识咨询，IDF， 资料来源：灼识咨询，IDF，

糖尿病可分为三种分型：I型糖尿病（占比4%）、II型糖尿病（占比约91%）和妊娠型糖尿病（占比5%）。其中I型属于自身免疫性疾病，由于自身免疫性β细胞破坏，通常导致绝对胰岛素缺乏，需要常年注射胰岛素，因此CGM渗透远高于其他两种分型，如美国和欧洲2020年I型CGM渗透率分别高达25.8%和18.2%，相比之下，II型糖尿病为主要受后天影响，β细胞胰岛素分泌逐步缺失，针对其中需要用胰岛素注射治疗的患者而言，血糖实时监测的必要性较高，预计2030年II型CGM渗透率将分别高达50.7%和49.2%。从CGM市场规模分布来看，欧美为主要市场，预估2023年美国市场占比约45%，欧盟五国为23%，而在中国CGM属于新兴赛道，且绝大部分依赖于患者自费，因此全球市场份额占比仅约3%，未来凭借中国较高的糖尿病患者基数，市场规模提升空间较大。

图3：2020和2030E，美国、欧盟五国和中国的CGM

图4：2023年全球CGM市场分布（预测值，亿美元）

渗透率

80%

60%

40%

中国美国

3335025欧盟五国其他

3

33

50

25

2020 2030E 2020 2030E 2020 2030E美国 欧盟五国 中国

2020 2030E 2020 2030E 2020 2030E

美国 欧盟五国 中国

0%

I型糖尿病 II型糖尿病 妊娠糖尿病

资料来源：灼识咨询，IDF， 资料来源：灼识咨询，IDF，

临床端：CGM实时血糖监测优势明显，临床价值突出

CGM相比于传统方式优势明显。目前血糖监测手段分为四种：SMBG，HbA1c和GA，以及CGM，相较于传统监测手段的SMBG、HbA1c和GA，CGM可以24小时连续监测皮下组织液葡萄糖浓度继而连点成线，获取实时血糖水平变化。临床来讲，可以了解患者血糖波动的趋势和特点，实时掌握患者血糖变化，消除SMBG的检测盲点，提升患者依从性。

监测方式SMBG临床意义反映实时血糖水平

监测方式

SMBG

临床意义

反映实时血糖水平

临床应用

血糖监测的基本形式。根据患者病情和治疗的实际需求指定个体化监测方案与频率

HbA