医疗机构洁净手术部（室）医院感染预防与控制规范 编制说明.doc

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《地方标准编制说明》

一、工作简况

1.任务来源

2024年12月16日，由南昌市人民医院（南昌市第三医院）

申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2024年第十批江西省地方标准制修订计划，批准《医疗机构洁净手术部（室）医院感染预防与控制规范》地方标准的制定（修订）。

2.起草单位

起草单位：南昌市人员医院（南昌市第三医院）

3.主要起草人(以表格形式将内容明确)

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

郭蕾

女

科长/副主任医师

南昌市人民医院

主持起草

章群

女

副科长/主管护师

南昌市人民医院

标准起草与意见征集

熊娅萌

女

主管护师

南昌市洪都中医院

标准起草、材料整理

熊丽娜

女

护士长/主管护师

南昌市人民医院

标准起草、材料整理

二、制定（修订）标准的必要性和意义

手术部位感染在医院感染中的占比高达18%，感染的发生

势必延迟疾病康复，增加患者的痛苦，同时延长住院时间，增加医疗费用，对医疗质量与患者安全均造成不良影响。因此国家卫健委连续两年发文(2023年10号、2024年75号)强调手术质量安全，要求将“手术质量安全提升行动”作为年度重点工作，通过夯实围术期感染防控措施到2025年底达到手术部位感染率逐步下降目标。手术室是医院进行手术治疗的场所，同时也是感染发生的高危科室，随着现代化医院的发展，洁净手术部的建设逐步普及，给手术部位医院感染预防与控制提出来了更高的要求，经前期调研发现洁净手术部净化、维护及监测采样方面尚存在不足，因此，制定医院洁净手术部（室）医院感染预防与控制标准，规范洁净手术部的院感防控具有重要的意义。

主要起草过程

随着科技的发展，技术的进步，手术部（室）结构也发生了变化，洁净手术部（室）的出现，提供了与普通手术室不一样的环境的同时，也给术中感控带来了挑战。我院是具百年历史的三级甲等综合医院，拥有洁净手术间15间，年手术量约15000台，在洁净手术部(室)医院感染预防与控制方面积累了丰富经验。鉴于省内无相关规范，南昌市人民医院成立了起草小组，对洁净手术部(室)医院感染预防与控制工作进行了认真研究，确定了总体思路及撰写计划。

(一)收集资料和拟稿

起草工作小组广泛查阅了有关法律法规、标准和规范性文件等资料，结合日常洁净手术部(室)医院感染防控工作，从洁净手术部（室）的建筑布局、空气净化与维护、人员管理、物表地面清洁与消毒、物品管理、医疗废物及污水处置、医用织物用后处理、消毒效果监测等方面防控工作进行了提炼和总结，形成了标准草案。

(二)召开地方标准立项论证会

2024年7月5日，江西省卫生健康标准化技术委员会召开了江西省地方标准《结核病定点收治医疗机构医院感染控制规范》立项论证会，邀请了相关领域专家进行参会。专家对该标准草案的可行性、必要性、适用性方面提出了宝贵的修改意见。起草工作小组根据专家评审会的意见建议，修改完善了标准草案。

(三)召开地方标准立项评估会

2024年11月5日，江西省标准技术审评中心召开了地方标准《医疗机构洁净手术部（室）医院感染预防与控制规范》立项评估会，起草小组对标准提出背景、标准架构及概况、可行性及必要性进行了立项答辩。

(四)获批立项

2024年12月16日，《医疗机构洁净手术部（室）医院感染预防与控制规范》获批江西省市场监督管理局2024年第十批地方标准制修订项目计划。

(五)征求意见

2024年12-2025年1月，起草工作小组完善标准草案后，起草单位向江西省人民医院、江西省胸科医院等相关单位征求意见建议，收到征求意见稿5份，并根据专家意见进行修改完善。

制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系

(一)制定标准的原则

本标准根据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则制订。结合洁净手术部医院感染防控经验，参照国内有关文件和方案，广泛征求相关单位意见，根据相关法律、法规及标准的规定，结合科学性、规范性等原则制定标准。

本标准编制引用了如下标准与规范

GB50333医院洁净手术部建筑技术规范

GB/T42392洁净手术部通用技术要求

GB15982医院消毒卫生标准

GB19083医用防护口罩技术要求

GB18466医疗机构水污染排放标准

GB19193疫源地消毒总则

WS/T367医疗机构消毒技术规范

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T368医院空气净化管理规范

WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范

WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范

DB11/T4