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第三方药品物流企业验收标准.pdfVIP

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以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

第三方药品物流企业验收标准

项目验收内容

企业法定代表人、企业负责人、以及药品质量管理人员无《药

1

品管理法》第76条、第83条规定的情形。

企业应至少配备1名专职药品质量管理负责人,该人员应具有

2药学或相关专业本科以上学历,具有执业药师资格,具有药品

经营质量管理3年以上工作经验。

企业应设置药品第三方物流管理部门和物流中心,配备专业计

算机管理人员和物流管理人员各2名以上。计算机管理人员应

3

具备计算机专业大学专科以上学历,物流管理人员应具备物流

机构专业大学专科以上学历或取得物流师以上专业资格认证。

与人4企业应配有与经营规模相适应的设施设备维护保养专业人员。

员企业从事药品验收工作的人员,应具有药学或相关专业大专以

上学历,或具有药师以上专业技术职称。承担中药材、中药饮

5片物流委托配送的企业,中药材、中药饮片验收人员应具有中

药学专业中专以上学历,或具有中药学中级以上专业技术职

称。

企业从事药品养护工作的人员,应具有药学或相关专业中专以

上学历,或具有药学初级以上专业技术职称。承担中药材、中

6

药饮片物流委托配送的企业,中药材、中药饮片养护人员应具

有中药学专业中专以上学历,或具有中药学初级以上专业技术

以铜为镜,可以正衣冠;以古为镜,可以知兴替;以人为镜,可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

职称。

企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的药品

第三方物流相关的岗前培训和继续培训,培训的内容应包括药

7

品第三方物流的相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管

理制度、职责及岗位操作规程等。

企业应在注册地设置物流中心,物流中心应具有与经营范围和

规模相适应的现代物流药品仓库,中心库房的建筑面积不少于

8

20000平方米,实际可堆垛层高不彳氐于4.5米,所有库容均应

符合阴凉库要求。

设置的物流中心应配备不低于9米高的自动化立体仓库、托盘

9货架和拆零拣选货架,巷道高位堆垛机不少于4架,内置托盘

货架和拆零拣选货架总数不少于6000个。

设施物流中心仓库管理系统可实现自动箱式输送、自动分拣、无线

10

与设射频技术、电子监控管理、电子标签拣零(DPS)等。

备企业应配置条码标签打印设备,在仓库管理系统协同控制和管

11理下,药品上架、分拣、复核

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