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目的
对与企业质量管理体系有关的文献进行控制，保证各有关场所使用的受控文献均为有效版本。
合用范围
合用于与我司质量管理体系有关的文献的控制。
职责和权限
总经理负责制定和公布企业质量方针、目的；负责同意和公布企业质量手册。
管理者代表负责对质量手册的审核，同意和公布企业质量管理体系运行所需的程序文献。
各职能部门负责人负责同意本部门归口管理的与质量管理体系有关的其他文献。
质量管理部：
负责组织企业质量手册、程序文献的编写、修订和评审。
负责企业质量手册、程序文献的管理。
负责企业其他质量管理体系文献的立案管理。
知识产权部负责搜集和管理有关的国家、行业、国际原则的必威体育精装版版本，编制企业现行《受控原则目录》。
营运部负责质量手册、程序文献的发放。
各职能部门负责本部门承担主责的程序文献的编写、修改和评审；归口管理的与质量管理体系有关的其他文献的编制、修改、评审和发放。
程序
4.1文献的控制范围
4.1.1质量管理体系文献：
质量方针和质量目的；
质量手册；
程序文献；
用于指导质量管理体系有效运行的其他质量文献，如作业指导书、各类管理措施以及部门职能分派、岗位描述等；
必要时引用的其他管理体系的文献。
4.1.2有关的法律法规、国际、国家、行业原则。
4.1.3与详细产品、过程有关的文献，如产品规范、产品企业原则、产品开发计划、生产制作图纸等。
4.2文献的编号
质量管理体系文献的编号
质量手册EIQM－
表达企业编制、公布的质量手册。
程序文献EIQP－X.X
EIQP表达我司质量管理体系的程序文献；而后第一种X表达该程序文献编制根据于质量管理体系原则对应规定的章节号（4、5、6、7、8）。后一位X表达按此章节编制的程序文献的次序号。
其他质量文献的编号
各部门编制的用于指导质量管理体系有效运行的其他质量文献，如作业指导书、各类管理措施以及部门职能分派、岗位描述等，其文献编号规定为：
EIWI—部门代号—年号—文献次序号
其中：EIWI表达为我司质量管理体系第三层次指导文献；部门代号表达为文献编写部门的代号，详细规定见4.2.2条款；年号，两位，表达为编写年份；文献次序号，即按当年形成文献的次序编号，位数按最短长度确定，如0~9，一位；10~99，两位等。
销售协议编号按《企业销售协议编号管理规定》执行；与详细产品开发有关的产品、图纸编号按《企业技术管理规定》执行。
各部门代号规定如下：
营运部：代号为OP
知识产权部：代号为IP
财务管理部：代号为FM
生产管理中心：代号为PM
市场推广部：代号为ME
投资项目管理中心：代号为IM
医疗系统营销中心：代号为SC
精确诊治事业部：代号为ET
数字化医院事业部：代号为EH
安检设备事业部：代号为SI
质量管理部：代号为QM
登记表样的编号
对于程序文献规定填写的记录，其表样的编号规定为：
EIQR-X.X-X
措施为：先用字符“R”替代原文献的文献编号（EIQP-X.X）左起第四位（P），然后添加上用以表达此登记表样在此程序文献中的登记表样次序号
如，EIQR-4.1-2表达编号为EIQP-4.1（文献控制程序）中第2个登记表样。
对于其他质量文献规定填写的记录，其表样编号的规定为：
EIWR—部门代号—年号—文献次序号-X
措施类同程序文献，即先用字符“R”替代原文献的文献编号（EIWI—部门代号—年号—文献次序号）左起第四位（I），然后添加上用以表达此登记表样在此程序文献中的登记表样次序号
文献的修订状态标识
文献的现行修订状态采用两位字符标识。
第一位：版本号，采用26个大写英语字母，按另一方面序表达；
第二位：目前版本的修改次数。总则：文献用“0，1，2。。。。。9”按另一方面序表达；
对于文献，采用版本号标识其现行状态，填入其封面的《版本》栏（一位字符）；
对于文献中的每一页，其现行修订状态采用版本号加目前版本的修改次数进行标识，填入该页的《版次》栏（两位字符）。
文献的编写、审核、同意、立案归档
总则
文献公布前应得到同意，以保证文献是充足与合适的。
质量手册、程序文献由质量管理部组织编写和审核，质量手册报总经理同意，程序文献报管理者代表同意。
其他各部门归口的文献由各归口部门组织编写，部门负责人审核和同意。
与产品有关的技术文献，如产品企业原则、技术图纸等，按企业有关的规定执行。
文献编写
文献归口管理部门指定合适人员编写文献。
文献编写完毕后，编制人填写《文献审批表》连同文献样稿返回文献归口管理部门。
文献归口管理部门按文献审核权限，将文献样稿和《文献审批表》送文献审核人。
文献审核
文献审核人根据文献的复杂程度，决定选择如下三种文献审核方式：
直接审核：文献审核人（一般为部门负责人）审核文献后，将审核结论填写在《文献审批表》的审核栏，将《文献审批表》连同文献样
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