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桑菊感冒片（提取）工艺规程文件编号VLP-SC.GY-015-01
技术资料
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葵花药业集团（伊春）有限公司
技术标准类文件
桑菊感冒片（提取）生产工艺规程
文件编号：VLP-SC.GY-015-01
起草人：起草日期：年月日
审核人：审核日期：年月日
批准人：批准日期：年月日
生效日期：年月日
颁发部门：生产技术部
分发部门：总工、生产副总、生产技术部、质量管理部
提取车间、档案室
葵花药业集团（伊春）有限公司第1页共18页药品生产质量管理文件
桑菊感冒片（提取）工艺规程文件编号VLP-SC.GY-015-01
目录
一.产品名称、剂型、规格
二.处方和依据
三.生产工艺流程
四.操作过程及工艺条件
五.工艺质量控制要点
六.标准操作规程一览表
七.工艺卫生和环境卫生
八.原辅料质量标准
九.中间产品质量标准
十.包装容器（材料）质量标准
十一.生产验证要点
十二.消耗定额
十三.技术经济指标
十四.设备一览表主要设备生产能力
十五.技术安全、劳动保护
十六.劳动组织与岗位定员
十七.附录
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桑菊感冒片（提取）工艺规程文件编号VLP-SC.GY-015-01
一.产品名称、剂型
1.产品名称
（1）中文名桑菊感冒片
（2）汉语拼音SangjuGanmaoPian
2.剂型片剂
二.处方和依据
1.法定处方
桑叶465g菊花185g连翘280g薄荷素油1ml
苦杏仁370g桔梗370g甘草150g芦根370g
制成1000片
制法以上八味，除薄荷素油外，桔梗粉碎成细粉；连翘提取挥发油；药渣与其
余桑叶等五味加水煎煮二次（苦杏仁压榨去油后，在水沸时加入），每次2小时，合并
煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加桔梗细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，
喷加薄荷素油和连翘挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
2.处方依据
执行标准《中华人民共和国药典》
（2010年版一部）第1060页
批准文号国药准字
3.制造处方
生产400000片批投料量
桑叶186.00kg菊花74.00kg连翘112.00kg苦杏仁148.00kg
桔梗148.00kg甘草60.00kg
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