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培训资料

药品常识：

药物概念：是指用于防止、治疗、诊断人的疾病，有目的调整人的生理机能并规定有适应症或功能主治、使用方法、用量的物资，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗等。

中药——功能主治化学药制剂——适应症

包装、标签、阐明书：

1、包装：

（1）外包装应干燥，无破损、无污染，封签粘贴牢固，包装印字应清晰并注明品名、规格、生产批号、生产日期、有效期、储备、包装、同意文号及运送注意事项或其他标识（特殊管理药物标识、非处方药物、外用标识）。特殊药物标识颜色：医疗毒性药物—黑加白，麻醉药物—蓝加白，精神药物—绿加白。

二类精神药品：

长期服用引起明显依赖性、耐受性的药物分为一类、二类，精神药物与抗精神失常、抗癫痫病药物不属于同一类别，应以标识为准。

（2）药物的包装必须按照规定印有或贴有标签、阐明书。标签或者阐明书必须注明药物的通用名称、成分、规格、生产企业、同意文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶至少应标明品名、规格、批号三项；中药蜜丸蜡壳上至少注明药物名称。文字应清晰、易变，标识应醒目，不得有印字脱落或黏贴不牢现象，不得以黏贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。

（3）进口药物的包装和标签应以中文注明药物的①名称、②重要成分、③“进口药物注册证号”或“医药产品注册证号”（港、澳、台）、④生产企业名称并附⑤中文阐明书。

国产药物与进口药物：

国产药物：指国内（不包括港、澳、台地区）药物生产企业生产的药物。

进口药物：指国外药物生产企业生产进入中国市场的药物，港、澳、台地区企业生产的药物参照进口药物管理。

2、标签、阐明书：

阐明书：化学药物（20项）、中药（15项）。

（1）药物阐明书是指导临床用药和患者治疗的重要根据，经国家局同意的药物阐明书是药物的法定文献，未经同意不得改动。

（2）药物名称：

通用名称：指被列入国家药物原则的法定名称。商品名不能当作注册商标使用。

商品名称：指经国家药监部门同意的特定企业使用的商品名称(即不一样厂家生产的同一药物可以起不一样的名称，为品牌和质量的标志)。药物通用名称应当明显、突出、其字体、字号和颜色必须一致，横版标签上三分之一，竖版标签右三分之一，不得用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。不得分行书写。字体颜色黑或白并与之对应浅或深色背景形成强烈反差。

药物商品名称不得与通用名陈同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出、明显，其字体以单字面积不得不小于通用名称所用字体的二分之一。

（3）批、批号：

批：药物在成形或分装前使用同一混合设备，一次混量所生产的均指产品为一批。

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用于追溯和审查该批药物的生产历史。

生物制品批号编码原则：年——月——流水号，年号应写四位公元年号、月份两位。

（4）有效期：指药物被同意和有效期限，指在一定储存条件下可以保证药物质量的期限。（生产日期）

一般体现措施可用有效期至某年某月或用数字表达，如：有效期至10月或体现为：.10；/10等形式，年份用四位数字表达，月份用两位数字表达（1至9月前加“0”）。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算日期对应年月的前一月。

进口药物的有效期各国的标示措施均有不一样，日本药物按“年－月－日”次序排列，如有效期为２００１年９月２８日，则表达为２００１．９．２８；美国药物按月－日－年次序排列，如有效期限为２００１年１０月２０日，则表达为１０．２０．２００１；西欧国家是按日－月－年次序排列，如有效期限为２００１年１１月１８日，则表达为１８．１１．２００１。

近效期药物：本企业规定距药物有效期截止日期局限性六个月的药物。近效期药物应及时汇报店长并积极采用措施进行促销。（业务部、门店之间）

滞销药物：本企业规定，药物在三个月内（应季时间）销量达不到预期销量的药物，采用促销措施。（1个月内销售1-2盒的药物应重点考虑）

批号是由生产企业制定的与生产日期意义不一样（形式、体现方式可以相似）。配送中心应按批号验收入库并按批号配送出库，门店应按批号验收并按批号销售。

药物出库（销售）原则：应以“先产先出，近期先出，按批号发货(易变先出——中药饮片)”的原则执行。

先产先出：指同一药物，根据其生产日期不一样选择先生产的药物出库。

近期先出：指同一药物，根据其有效期不一样应选择靠近有效期的药物出库。（按此原则付货防止导致近效期药物）

（5）储存条件：

避光：指用不透光的容器包装，如：棕色容器或黑纸包裹的无色透明