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柞蚕丝素肽生产技术规范

1范围

本文件规定了柞蚕丝素肽的生产技术要求、质量管理、包装、贮存和运输。

本文件适用于磷酸水解工艺制备柞蚕丝素肽的生产。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB1886.15食品安全国家标准食品添加剂磷酸

GB5749生活饮用水卫生标准

GB/T6678化工产品采样总则

DB2102/T0008柞蚕丝素肽

3术语和定义

DB2102/T0008界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了DB2102/T0008中的一些术语和定义.

3.1

柞蚕Chineseoaksilkworm

又称中国柞蚕（Antheraeapernyi），原产我国，人工放养，以柞树叶为主要饲料的泌丝昆虫。

3.2

柞蚕丝Chineseoaksilkwormsilk

柞蚕丝腺合成并分泌的一种蛋白质，经吐丝口挤压而成的天然长纤维，主要由丝素与丝胶两部分组成。

3.3

柞蚕丝素Chineseoaksilkfibroin

柞蚕丝纤维中间，占丝纤维成分83%～85%的丝心蛋白，含18种氨基酸。柞蚕丝经脱胶处理成为柞蚕丝素。脱胶方法可采用碱法去除，漂洗除杂后烘干。

3.4

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柞蚕丝素肽Chineseoaksilkwormfibroinpeptides

柞蚕丝素蛋白通过化学或者生物酶方法水解得到的多肽。

4生产技术要求

4.1加工企业的基本要求

4.1.1人员、环境、车间及设施、生产设备应符合《化妆品监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第727号）的相关规定，并制定生产管理细则。

4.1.2加工用水应符合GB5749的规定。

4.1.3试剂应符合相关国家标准的规定。磷酸选用85%浓度的食品级磷酸，符合GB1886.15的规定；氧化钙含量应达90%以上。

4.1.4设备应具备水解用搪瓷罐、酸液泵、离心过滤设备、浓缩设备、干燥设备,均选择符合生产能力的规格大小。

4.2原料要求

4.2.1原料丝应符合DB2102/T0008及国家相关规定的要求，根据生产需求可选择脱色处理。

4.2.2每一批次原料均应按DB2102/T0008的规定抽样检验，检验合格方可入库。

4.2.3柞蚕丝素的脱胶率达85%以上，不含其它化学试剂，柞蚕丝素含量95%以上。

4.3生产工序

4.3.1预处理

按柞蚕丝素与85%浓度磷酸质量比1:8.5～1:9.5，先将磷酸加入到搪瓷罐中，液面在罐体1/2～3/5之间。开启搅拌设备，待磷酸加热到40℃~45℃后，加入柞蚕丝素进行溶丝，间歇式搅拌，保温2h，溶丝液呈透明状。

4.3.2水解

将溶丝液加热至80±5℃,保温2h～4h，根据生产需求加温至90℃~100℃,保温2h～4h，保持搅拌。结束水解，调节磷酸酸度至60%浓度。放出水解液，用耐酸碱的容器盛装，按体积比1:1加入冷水，搅拌均匀。

4.3.3中和

将氧化钙用水调制成浓度为25%～30%的乳浊液，缓慢加入到水解液中，搅拌至充分混匀，温度控制在80℃以下。当pH值达到5.0～6.0时，用10%～15%的氧化钙乳浊液进行微调，使pH值达到6.5～7.2，静止沉淀。

4.3.4过滤

使用板框过滤机去除沉淀，沉淀部分按体积比2:1加水洗脱2次，合并上清液，即为柞蚕丝素肽水溶液。

4.3.5浓缩

使用薄膜蒸发器将柞蚕丝素肽水溶液浓缩至原体积的1/10，浓度至20%～25%，然后再经过管式分离机去除杂质。

4.3.6干燥

通过喷雾干燥方式将柞蚕丝素肽水溶液制成粉末状产品。喷雾干燥方式进口温度200℃~220℃,出口温度85℃~95℃。

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4.4质量管理

4.4.1生产前应检查设备、工具、容器等，应保持清洁适用状态。

4.4.2生产过程中的规范化管理，按照生产工序操作,保证产品的质量。生产过程中质量控制发现异常时，应迅速查明原因并及时处理。

4.4.3按照生产车间规范化管理的要求，保证通风及环境卫生。

4.4.4做好生产过程中各个阶段的记录并可追溯。

4.5产品要求

柞蚕丝素肽应符合DB2102/T0008的要求

4.6检验

4.6.1检验批

同一批原料及工艺连续生产的产品为一批。

4.6.2采样

采样应按照GB/T6678中的规定进行。

4.6.3出厂检验