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REPORTING
2024新版药品管理法培训
演讲人：日期：
REPORTING
目•药品管理法概述
C
A
T
A
L•药品管理法的核心内容
O
录G
U
E•2024新版药品管理法的主要变化
•药品管理法实施中的关键问题
•药品管理法培训总结与展望
REPORTING
01
药品管理法概述
药品管理法的定义与目的
药品管理法的定义药品管理法的目的
药品管理法是规范药品研制、生产、经营、使加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药
用和监督管理的法律。安全和合法权益，保护和促进公众健康。
药品管理法的历史沿革
1984年版本
第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，自1985年7月1日
起施行。
2019年修订
新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十
二次会议表决通过，于2019年12月1日起施行。
2024新版药品管理法的修订背景
药品安全形势变化
随着科技和医疗水平的不断发展，药品安全问题日益凸显，需要更严格的法律
保障。
药品监管需求增加
药品研制、生产、经营、使用等环节的监管需求不断增加，原有的法律已不能
满足当前的监管需求。
法律法规衔接问题
原有的药品管理法与其他相关法律法规存在衔接问题，需要进行修订和完善。
REPORTING
02
药品管理法的核心内容
药品生产与质量管理
药品生产许可质量管理规范
从事药品生产活动，必须依法取药品生产企业必须建立和实施药
得药品生产许可证，并遵守相关品生产质量管理规范，保证药品
法律法规和标准。质量。
原料药管理药品生产记录
原料药是生产药品的基础，必须
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