2024年度医疗器械生产委托协议书2篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年度医疗器械生产委托协议书1

本合同目录一览

1.协议双方基本信息

1.1协议双方名称

1.2协议双方地址

1.3协议双方联系方式

2.协议标的及范围

2.1产品名称

2.2产品规格型号

2.3生产数量

2.4生产周期

2.5质量标准

3.生产要求及标准

3.1生产工艺流程

3.2生产设备与人员

3.3质量控制体系

3.4技术支持与培训

4.技术资料及知识产权

4.1技术资料提供

4.2知识产权归属

4.3必威体育官网网址条款

5.生产成本及费用

5.1生产成本构成

5.2生产费用支付方式

5.3付款时间及金额

6.质量保证与售后服务

6.1质量保证期限

6.2售后服务内容

6.3售后服务期限

7.违约责任

7.1违约情形

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决程序

9.协议生效及终止

9.1协议生效条件

9.2协议终止条件

9.3协议解除程序

10.合同变更及补充

10.1变更程序

10.2补充协议效力

11.合同解除及终止

11.1解除条件

11.2解除程序

11.3终止条件

12.其他约定

12.1不可抗力

12.2通知方式

12.3合同附件

13.合同签署

13.1签署时间

13.2签署地点

13.3签署人员

14.合同份数及生效日期

第一部分：合同如下：

第一条协议双方基本信息

1.1协议双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：YY医疗器械生产厂

1.2协议双方地址

甲方：市区路号

乙方：YY市YY区YY路YY号

1.3协议双方联系方式

甲方联系人：

联系电话：138xxxx5555

乙方联系人：

联系电话：139xxxx6666

第二条协议标的及范围

2.1产品名称

本协议涉及的产品为“型号医用监护仪”。

2.2产品规格型号

产品规格型号：A

2.3生产数量

本协议约定甲方委托乙方生产“型号医用监护仪”共计1000台。

2.4生产周期

乙方应自协议签订之日起60天内完成1000台产品的生产。

2.5质量标准

产品应符合国家医疗器械产品注册与生产质量管理体系要求，并符合甲方提供的质量标准文件。

第三条生产要求及标准

3.1生产工艺流程

乙方应按照甲方提供的技术文件和工艺要求进行生产，确保产品符合质量标准。

3.2生产设备与人员

乙方应配备符合生产要求的生产设备，并保证生产人员具备相应的专业技能。

3.3质量控制体系

乙方应建立健全的质量控制体系，确保生产过程和产品质量符合规定要求。

3.4技术支持与培训

乙方应向甲方提供必要的技术支持，包括生产过程中的技术指导和人员培训。

第四条技术资料及知识产权

4.1技术资料提供

乙方应向甲方提供完整的技术资料，包括产品设计图纸、生产工艺流程、检验标准等。

4.2知识产权归属

本协议涉及的技术资料和知识产权归甲方所有。

4.3必威体育官网网址条款

双方对本协议涉及的技术资料和知识产权负有必威体育官网网址义务，未经对方同意不得向任何第三方泄露。

第五条生产成本及费用

5.1生产成本构成

生产成本包括原材料成本、人工成本、设备折旧、制造费用等。

5.2生产费用支付方式

甲方应在乙方完成产品生产后，根据实际生产数量和单价支付生产费用。

5.3付款时间及金额

甲方应在每月5日前支付上月生产费用，具体金额根据实际生产数量计算。

第六条质量保证与售后服务

6.1质量保证期限

乙方应对所生产的产品提供12个月的质量保证。

6.2售后服务内容

乙方应提供产品使用说明、维修保养指导、故障排除等服务。

6.3售后服务期限

售后服务期限为产品保修期内的12个月。

第七条违约责任

7.1违约情形

（1）乙方未按约定时间完成生产任务；

（2）乙方生产的产品不符合质量标准；

（3）甲方未按时支付生产费用；

（4）任何一方违反必威体育官网网址义务。

7.2违约责任承担

违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

7.3违约赔偿

违约赔偿金额根据实际情况和损失程度确定。

第一部分：合同如下：

第八条争议解决

8.1争议解决方式

双方应通过友好协商解决合同执行过程中发生的争议。若协商不成，任何一方均有权将争议提交至市区人民法院诉讼解决。

8.2争议解决机构

如协商不成，争议解决机构为市区人民法院。

8.3争议解决程序

争议提交至法院后，双方应按照我国《民事诉讼法》的规定进行诉讼程序。

第九条协议