2024年度生物医药研发与临床试验合同协议3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度生物医药研发与临床试验合同协议

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

1.2法定代表人

1.3注册地址

1.4联系方式

2.合同标的

2.1研发项目概述

2.2临床试验项目概述

2.3研发与临床试验目标

3.研发与临床试验内容

3.1研发内容

3.1.1研发阶段划分

3.1.2研发任务与责任

3.2临床试验内容

3.2.1临床试验阶段划分

3.2.2临床试验任务与责任

4.研发与临床试验进度安排

4.1研发进度安排

4.2临床试验进度安排

4.3进度调整及延迟处理

5.研发与临床试验费用及支付

5.1费用构成

5.2支付方式

5.3支付时间

5.4付款条件

6.知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

6.2知识产权使用

6.3知识产权纠纷解决

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址信息定义

7.2必威体育官网网址义务

7.3必威体育官网网址期限

7.4违约责任

8.违约责任与争议解决

8.1违约情形

8.2违约责任

8.3争议解决方式

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除与终止后的处理

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同生效日期

11.其他约定事项

11.1本合同附件

11.2合同生效前事项

11.3合同解除与终止后事项

12.合同解除与终止后事项

12.1合同解除与终止后知识产权归属

12.2合同解除与终止后费用结算

12.3合同解除与终止后争议解决

13.合同附件

13.1附件一：研发项目合同

13.2附件二：临床试验合同

13.3附件三：必威体育官网网址协议

14.合同签署与生效日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1双方名称

（1）甲方：生物医药研发有限公司

（2）乙方：YY临床试验机构

1.2法定代表人

（1）甲方法定代表人：

（2）乙方法定代表人：

1.3注册地址

（1）甲方注册地址：省市区路号

（2）乙方注册地址：省市区路号

1.4联系方式

2.合同标的

2.1研发项目概述

甲方研发的新一代抗癌药物，项目名称为“抗癌药物”。

2.2临床试验项目概述

乙方负责甲方的“抗癌药物”临床试验项目，包括I期、II期、III期临床试验。

2.3研发与临床试验目标

研发目标：完成“抗癌药物”的研发，获得新药证书。

临床试验目标：完成“抗癌药物”的临床试验，评估其安全性、有效性和耐受性。

3.研发与临床试验内容

3.1研发内容

3.1.1研发阶段划分

（1）研发前期：完成药物设计、合成、筛选。

（2）研发中期：完成药物工艺优化、质量控制。

（3）研发后期：完成新药申请、临床试验。

3.1.2研发任务与责任

甲方负责药物研发的设计、合成、筛选、工艺优化、质量控制等工作。

3.2临床试验内容

3.2.1临床试验阶段划分

（1）I期临床试验：初步评价药物的安全性。

（2）II期临床试验：评价药物的疗效和安全性。

（3）III期临床试验：进一步评价药物的疗效和安全性。

3.2.2临床试验任务与责任

乙方负责临床试验的组织实施、数据收集、统计分析等工作。

4.研发与临床试验进度安排

4.1研发进度安排

（1）研发前期：6个月

（2）研发中期：12个月

（3）研发后期：18个月

4.2临床试验进度安排

（1）I期临床试验：6个月

（2）II期临床试验：12个月

（3）III期临床试验：18个月

4.3进度调整及延迟处理

如遇不可抗力或其他特殊情况导致进度延迟，双方应协商解决，并按照实际情况调整进度。

5.研发与临床试验费用及支付

5.1费用构成

（1）研发费用：包括研发前期、中期、后期费用。

（2）临床试验费用：包括I期、II期、III期临床试验费用。

5.2支付方式

（1）研发费用：按进度分期支付。

（2）临床试验费用：按进度分期支付。

5.3支付时间

（1）研发费用：每季度支付一次。

（2）临床试验费用：每季度支付一次。

5.4付款条件

甲方在收到乙方开具的正规发票后，应在10个工作日内支付相应费用。

6.知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

研发成果及临床试验数据归甲方所有。

6.2知识产权使用

甲方有权在国内外进行“抗癌药物”的研发、生产和销售。

6.3知识产权纠纷解决

如发生知识产权纠纷，双方应友好协商解决；协商不成的，提交有管辖权的人民法院诉讼解决。

8.违约责任与争议解决

8.1违