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博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
CNAS新《测量结果的计量溯源性要求》解读
新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》变
化
1
文件结构的调整
为方便理解，将4.6和4.7条款调整至4.8条款之后。
2
范围
文件适用范围增加生物样本库的测量活动。
3
术语
增加3.5国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)。
4
认可要求
2.3.1条款4.1至4.4参照GB/T27025进行修改。2.3.2条款4.5
b)增加或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构认可的
校准实验室，在其认可范围内提供的校准服务。
注1：增加签署ILACMRA的区域认可组织信息，例如：阿拉伯
认可合作组织（ARAC）、非洲认可合作组织（AFRAC）。增加注2：
校准实验室的校准证书可以使用ILACMRA联合标识、签署ILAC
MRA或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可机构的认可
标识，以证明其校准服务在互认范围内，并作为具有计量溯源性的证
博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
据。
2.3.3条款4.5c)明确检定证书应包括详细的测量结果等信息。
2.3.4条款4.5e)溯源性证据增加对实验室测量结果有影响的设备
记录，明确校准服务机构的审核记录，包括外部供方评价和内部审核
记录两个方面。
2.3.5条款4.6b）修改为或由签署国际实验室认可合作组织互认协
议（ILACMRA）或者ILAC承认的区域认可合作组织互认协议的认可
机构认可的RMP在认可范围内生产的RM。
2.3.6条款4.7增加注2：能力验证剩样经常是可用的，但需核查
能力验证提供者（PTP）是否能提供附加的稳定性信息，以证明能力
验证剩样特性值和基质的持续稳定性。如果PTP不提供稳定性信息，
则能力验证剩样不能用于保证测量结果的有效性。
2.3.7条款4.9增加d)必要时，对开展的项目需重新进行测量不确
定度评定。
新修订的CNAS-CL01-G002《测量结果的计量溯源性要求》全
文
1范围本文件规定了CNAS对检测实验室（含医学实验室）、校
准实验室（含医学参考测量实验室）、检验机构、标准物质/标准样品
生产者、生物样本库和能力验证提供者（以下统称合格评定机构）实
施认可活动时涉及测量结果的计量溯源性要求。本文件适用于检测
（含医学检验）、校准（含医学参考测量）活动的计量溯源性，也适
用于检验机构、标准物质/标准样品生产者、生物样本库和能力验证提
供者涉及测量的合格评定活动。检测实验室实施的内部校准应满足
CNAS-CL01-G004《内部校准要求》的规定。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡
是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的
引用文件，其必威体育精装版版本（包括修改单）适用于本文件。2.1CNAS-
CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》2.
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