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建立国家基本药物制度

保障人民群众用药需求;国家基本药物制度的基本定义

建立国家基本药物制度的历史背景

基本药物制度的内涵

基本药物制度的意义

国家基本药物目录及遴选

基本药物销售方式

对基本药物配送企业及基层医疗卫生机构的监管;

一、基本定义

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用，其他医疗机构也都必须按规定使用。;二、建立国家基本药物制度的历史背景;中央政治局常委、副总理、国务院医改领导组长李克强指出：;;无疾而终;;十七大上胡锦涛总书记指出：“建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，扶持中医药和民族医药事业发展。确保食品药品安全”。;;基本药物的概念提出已经有30多年的历史。至今已经发展成为一个全球性的概念。WHO反复强调，世界各国的实践证明：基本药物是能够负担的起的最好药物，基本药物不是二等药，是最好、最适用的药物，不仅适用于农村，也同样适用于城市，适用于教学、科研领域；不仅适用于欠发达国家，也同样适用于发展中国家和发达国家。;三、国家基本药物制度的内涵;2011年初步建立国家基本药物制度，

通过建立基本药物生产供应保障体系，

医疗机构和零售药店按规定配备基本

药物，确保人民群众对基本药物的可

获得性；通过完善基本药物的定价和

报销管理机制，提高人民群众对基本

药物的可及性；通过强化医疗机构药

物配备和临床使用管理，促进药品的

合理使用；通过加强基本药物的质量

监管，确保群众用药安全有效；降低

城乡居民基本用药负担，保证城乡居

民公平获得安全有效的基本药物;;四、国家基本药物制度的重要意义;四、国家基本药物制度的重要意义;;5.1国家基本药物目录（基层部分）

《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）于2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过，自2009年9月21日起施行。

1.构成：化学药品和生物制品、中成药、中药饮片

2.品种：化学药品和生物制品205个

中成药102个

颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，

国家另有规定的除外，大约700种左右

3.剂型：化学药品和生物制品约580余个，中成药约190余个;国家基本药物目录（2009版）

;省卫生厅发布《国家基本药物山西省补充目录》，209种药品被增补到基本药物目录中，包括132种化学药品和生物制品，77种中成药（具体名单可登录山西省卫生厅网站查询）。按照规定，这些基本药物将全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。

此次补充的基本药品目录不含中药饮片，是医药专家组根据我省实际用药情况、居民健康状况，经过反复评审论证、公示并最终确定的。其中，不仅包括了头孢他啶、阿奇霉素、头孢噻肟等抗生素类药品，还包括非洛地平等降压降脂药品。药品覆盖了内、外、妇、儿等多个疾病领域。;5.2基本药物的遴选;1、临床必需：基本药物是针对临床疾病治疗而言必需的药品（包括计划生育、计划免疫）。并不包括非疾病诊疗项目必需的药品，也不包括以滋补和保健为主的药品。基本药物应该满足人们常见病、多发病、传染病、中毒及初级卫生保健等方面的临床预防与治疗需要。;2、安全有效：药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。

安全性和有效性的评估。

基本药物遴选所说的“安全有效”是指有明确的的疗效资料和临床使用证明药品疗效确切、不良反应小。;3、价格合理：价格是影响基本药物可获得性的一个很重要因素。我国药品费用占医疗总费用的比例长期在60%左右（发达国比例不足15%）。民众不能承受药物价格将限制药品的可获得性。所以基本药物的遴选要考虑治疗的总成本。这个成本不是药品单位成本，而是通过药物经济学分析，根据单价和疗程总费用的比较，选择合理品种进入基本药物目录。;4、质量可控：质量可控是药品上市的前提。在药品注册过程中，药品质量是受到严格审查的。药品的质量保障体系除产品本身质量外，还包括影响药品质量的生产、流通和使用环节。基本药物必须确保质量可控，并确定它在预期储存和使用条件下的稳定性。;5、使用方便：基本药物必须要有合适的剂量和剂型，便于运输、贮藏、使用时病人依从性高。所以基本药物要使用方便，同时也要方便获得。;6、中西药并重：中医中药有几千年的历史，是中华民族的优秀文化遗产，中医药具有“简、便、廉、验”等特点，是符合我国国情的经典药品。;六、国家基本药物销售方式（1）;六、国家基本药物销售方式（2）;

基本药物流通环节监督检查工作方案

1.工作目标

通过开展基本药物流通环节监督检查，规