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20新版临床试验管理规范.pptx

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20新版临床试验管理规范;目录;01;临床试验定义;规范临床试验过程,确保受试者的权益和安全得到充分保障。;强调风险管理和利益共享;02;确保试验目的明确、科学合理,符合医学伦理和法规要求。;试验方案设计原则及要求;需具备相应的医疗、科研、教学等资质,并通过审核。;试验方案需经伦理委员会审查,确保符合伦理原则和法规要求。;03

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