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药品安全监管科年度工作总结5篇

篇1

一、引言

本年度，药品安全监管科在上级领导的正确指导和各部门的大力支持下，全面履行职责，确保了药品安全监管工作的顺利进行。本报告将全面回顾和总结药品安全监管科一年来的工作，分析存在的问题，并提出下一步工作计划。

二、工作内容及成果

1.药品安全监管制度建设

本年度，我们根据药品安全法律法规的要求，结合实际情况，制定和完善了一系列药品安全监管制度，为药品安全监管提供了有力的制度保障。

2.药品注册审批与监管

我们严格按照药品注册审批流程，加强了对药品注册申请的审查，确保了药品的安全性和有效性。同时，我们还加强了对已注册药品的监管，确保药品质量稳定。

3.药品生产、流通、使用环节的监管

我们加强了对药品生产、流通、使用环节的监管，深入开展药品生产现场检查，确保药品生产过程符合规范。同时，我们还加强了对药品流通环节的监管，确保药品销售渠道的合法性。在使用环节，我们加强了对医疗机构的监管，确保药品使用的合理性和安全性。

4.药品抽检与不良事件监测

本年度，我们加大了药品抽检力度，扩大了抽检范围，提高了抽检频次，确保了药品质量的安全。同时，我们还加强了对药品不良事件的监测和报告，及时发现和处理药品安全问题。

5.药品广告监管与公众宣传

我们加强了对药品广告的监管，严厉打击虚假广告，保护消费者合法权益。同时，我们还积极开展药品安全宣传周活动，普及药品安全知识，提高公众的安全用药意识。

三、存在的问题与不足

1.监管力量不足，监管任务繁重，需要进一步加强队伍建设。

2.部分药品生产企业质量安全意识不强，需要加强教育培训。

3.药品不良事件监测和报告体系还需进一步完善。

4.公众对药品安全的认知度有待提高，需要加大宣传力度。

四、下一步工作计划

1.加强队伍建设，提高监管能力。加强业务培训，提高监管人员的业务水平。

2.加强药品生产企业的监管，强化质量安全意识。定期开展生产企业现场检查，发现问题及时整改。

3.完善药品不良事件监测和报告体系。加大监测力度，提高报告的及时性和准确性。

4.加大宣传力度，提高公众对药品安全的认知度。通过多种渠道宣传药品安全知识，提高公众的安全用药意识。

5.探索新的监管模式和方法，提高监管效率。加强信息化建设，实现监管信息的实时共享。

五、结语

本年度，药品安全监管科在上级领导的正确指导和各部门的大力支持下，取得了显著的成绩。但我们也清醒地认识到存在的问题和不足，需要继续努力。我们将继续努力，为确保药品安全做出更大的贡献。

篇2

在过去的一年中，药品安全监管科全体工作人员在局党组的正确领导下，发扬求真务实、开拓创新的精神，圆满完成了年初制定的各项工作目标。现将完成情况总结如下：

一、药品安全监管工作取得显著成效

1.全面落实药品安全监管工作目标。年初，根据全省药品安全监管工作会议精神，结合我市实际情况，科内进行了认真讨论，制定了全年工作计划，明确了工作目标。通过全体工作人员的共同努力，全面完成了工作计划和目标。

2.进一步规范了药品生产、经营秩序。药品生产、经营企业是药品安全的第一责任人，加强药品生产、经营企业的规范化管理是确保药品安全的重要环节。一年来，科内按照《药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》等法律法规的要求，对全市28家药品生产企业和35家药品批发企业的生产、经营情况进行了全面检查。通过检查，进一步规范了企业的生产、经营行为，强化了企业的质量意识。

3.开展了药品监督抽验工作。为掌握我市药品质量状况，及时发现和消除药品安全隐患，科内制定了年度药品监督抽验计划，并按照计划开展了监督抽验工作。全年共抽验药品200批次，合格率为98%。对不合格药品进行了及时处理，有效保障了群众用药安全。

4.加强了药品不良反应监测工作。药品不良反应监测是保障公众用药安全的重要手段。科内高度重视此项工作，制定了一系列规章制度，明确了各级医疗机构和零售药店的责任和义务。通过加强宣传和培训，提高了医务工作者和消费者的认识水平。全年共上报药品不良反应病例200余例，为保障公众用药安全发挥了重要作用。

二、加强队伍建设取得显著成果

1.开展了政治理论学习活动。科内制定了学习计划，并按照计划开展了政治理论学习活动。通过学习，提高了全体工作人员的政治素质和理论水平，增强了大家的工作责任心和使命感。

2.开展了业务培训活动。为了提高全体工作人员的业务素质和能力，科内制定了业务培训计划，并按照计划开展了培训活动。通过培训，提高了大家