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药事法规复习测试有答案.docx

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    药事法规复习测试有答案

    1.《药品经营许可证》的有效期为

    A、2年

    B、3年

    C、4年

    D、5年

    E、6年

    【正确答案】：D

    2.QA是指

    A、质量改进

    B、质量控制

    C、质量管理

    D、质量管理体系

    E、质量保证

    【正确答案】：E

    3.第二类精神药品处方的印刷用纸为

    A、白色

    B、淡红色

    C、淡绿色

    D、淡黄色

    E、蓝色

    【正确答案】：A

    4.GLP规定该规范适用于

    A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

    B、为申请药品注册而进行的药物临床试验

    C、为申请新药证书而进行的非临床研究

    D、为申请药品上市而

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