从专利角度看中国医药行业发展(2022).pdfVIP

1978-19871988-19971998-20072008-20172018-2022

1978年，改开初期，成立医药管理局，外资巨头纷纷来华，1998年成立国家药品监督管理局呼唤创新，期待产业升级和转型中国创新药产业进入收获期，

外资企业初进中国，本土企业试水国内企业踏出国门2001年中国正式加入WTO2015年药品审评改革大量创新药上市

1984年《中华人民共和1992年专利法第一次修改2000年专利法第二次修改2008年专利法第三次修改2020年专利法第四次修改

国专利法》实施

药品纳入保护范围引入TRIPS协议国家知识产权战略实施，建立专利权期限补偿制度和

药品不受专利保护1994年加入PCT激励创新、保护创新药品专利纠纷早期解决机制

五大专利局历年专利申请量

2015年CFDA发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》

2016年国务院发布MAH制度试点方案

2017年鼓励药品创新实行优先审评审批

2018年建立专门通道对临床急需境外已上市的新药进行审评审批

2020年3月发布新版《药品注册管理办法》，中药、化学药和生

物制品按照新注册分类管理，全面实施MAH制度

2020年7月建立3个药品加速通道，包括突破性治疗药物、附条件

批准上市、优先审评审批

数据来自医药魔方，截至2022年10月

中国/外国申请人的专利量对比TOP20中外企业近10年专利申请总量

国产/进口首次IND新药数量对比TOP20中外企业历年专利申请量

恒瑞医药543Roche975