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药管练习卷附答案.doc

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    药管练习卷附答案

    1.《医机构制剂注册管理办法(试行)》中规定,可以作为医疗机构制剂备案的情形是()

    A、采用醇提工艺制备的颗粒剂

    B、中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用

    C、受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品

    D、采用传统工艺制备的大蜜丸

    【正确答案】：D

    2.关于国家药品监督理局职责的说法错误的是()

    A、负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B、负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C、制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D、组织制

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