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百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
医疗技术临床应用管理制度
一、目的依据
为加强我院医疗技术临床应用管理，保障医院提供与功能和
任务相适应的医疗技术服务，符合法律、法规、部门规章和
行业规范要求，符合医院诊疗科目范围，符合医学伦理原则，
保障技术应用安全有效，依据《医疗技术临床应用管理办法》
卫医政发[2009]18号的具体要求，特制定本管理制度。
二、适用范围
适用于我院执业许可证中全部诊疗科目范围。
三、具体内容
（一）总论
1.本管理制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾
病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛
苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、
治疗措施。
2.在本院开展的医疗技术临床应用应当遵守本管理制度。
3.医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经
济、符合伦理的原则。开展的医疗技术应当与我院功能任务
相适应，具有符合资质的专业人员、相应的设备、设施和质
量控制体系，并遵守技术管理规范。
4.我院成立医疗技术管理委员会，建立医疗技术临床应用准
入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。医疗技术
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
管理委员会下设办公室负责本院医疗技术临床应用监督管
理工作。
（二）医疗技术分类管理
1.以下医疗技术严禁开展
（1）临床应用安全性、有效性不确切；
（2）存在重大伦理问题；
（3）该技术已经被临床淘汰；
（4）未经临床研究论证的医疗新技术。
2.以下医疗技术限制开展与应用
（1）技术难度大、风险高，对我院服务能力、人员水平有较
高专业要求，需要设置限定条件的；具体内容如下：
①三、四级内镜诊疗技术（妇科、儿科呼吸、儿科消化、小
儿外科）
②全盆腔脏器切除术
③乳腺癌根治术联合即刻再造术（Ⅰ期乳房重建术）
④肿瘤消融技术（氩氦刀治疗）
⑤心血管疾病介入诊疗技术
⑥复杂先天性心脏病诊疗技术
⑦人工膝关节置换技术
⑧同种异体组织移植治疗技术（骨）
（2）需要消耗稀缺资源的；
（3）涉及重大伦理风险的；
百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府
（4）存在不合理临床应用，需要重点管理的
3.对限制类技术实施备案管理
备案材料应当包括以下内容：
（1）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有
关评估材料；
（2）我院医疗技术管理委员会和伦理委员会论证材料；
（3）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明
材料。
（三）医疗技术临床应用能力审核
1.各科室开展限制类医疗技术前，应当向相应的委员会提出
申请，最终经医疗技术委员会审核。开展的技术应符合下列
条件：
（1）该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；
（2）有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；
（3）在本机构注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用
的主要专业技术人员；
（4）有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他
辅助条件；
（5）该项医疗技术通过本机构医学伦理审查；
（6）完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；
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