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上市后临床研究医学.pptx

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上市后临床研究医学演讲人:日期:

目录CATALOGUE上市后临床研究概述上市后临床研究类型上市后临床研究设计上市后临床研究实施与监管上市后临床研究结果解读与应用上市后临床研究挑战与展望

01上市后临床研究概述PART

上市后临床研究定义在药物上市后,对药物在广泛使用条件下的有效性、安全性及药物经济学特性进行进一步的研究和评价。上市后临床研究背景基于临床前研究和临床试验的数据,进一步了解药物在实际临床使用中的疗效、不良反应等情况,为临床合理用药提供依据。定义与背景

评估药物在真实世界中的疗效和安全性,为临床用药提供科学依据,并发现新的适应症和不良反应。研究目的提高药物治疗的有效性、安全性和经济

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