文件控制程序.docxVIP

XX企业·程序文献

文献控制程序

XX-PC-01

修改标识：0

版本号：V1.0

第1页/共11页

生效日期：-01-18

1.目的和范围

2.引用文献

3.职责

4.流程图

5.程序

6.有关文献

5.程序

5.1分类和定义

5.2文献标识

5.3文献编制

5.4文献评审和审批

5.5文献分发

5.6文献使用和管理

5.7文献申领

5.8文献更改

5.9文献换版

5.10文献回收

5.11文献保管

5.12文献销毁

更改记录

序号

更改申请单号

更改阐明

更改人

同意人

生效日期

编制

日期

审核

日期

同意

日期

XX企业·程序文献

文献控制程序

XX-PC-01

修改标识：0

版本号：V1.0

第2页/共11页

生效日期：-01-18

目的和范围

通过职责划分、明确工作内容、流程及控制规定，保证企业质量管理体系有关文献的编写、修改、发行、废除和管理等得到有效控制，保证文献的充足性、合适性。

本程序合用于质量手册、程序文献、作业文献（含技术文献、工艺文献、检查文献、其他文献）、质量记录的管理和控制。

引用文献

GB/T19001-idtISO9001：《质量管理体系规定》

《质量手册》SOE-QM

职责

文献编制/修订、审核、同意权限

序号

文献类型

编制/修订

审核

同意

主控部门

使用部门

1

质量手册

管理者代表

管理者代表

总经理

质量部

各部门

2

程序文献

授权人员

管理者代表

总经理

质量部

各部门

3

作业文献

3.1

管理类作业文献

部门主管

分管经理

管理者代表

发放部门

有关部门

3.2

技术类作业文献

技术部

部门主管

分管经理

技术部

有关部门

3.3

工艺类作业文献

生产部

部门主管

分管经理

生产部

生产部

3.4

设备操作规程

保障部

部门主管

分管经理

保障部

使用部门

3.5

检查类作业文献

质量部

部门主管

分管经理

质量部

质量部

3.6

计划类作业文献

各部门

部门主管

分管经理

发放部门

使用部门

4

质量记录

使用部门

部门主管

管理者代表

质量部

使用部门

5

外来文献

各部门

总工程师

管理者代表

质量部

使用部门

总经理：负责制定颁布企业质量方针和质量目的，同意质量手册和程序文献。

管理者代表：

主持编制《质量手册》；

主持编写程序文献，并主持有关程序文献的评审，对程序文献进行审核；

负责管理类作业文献的同意公布；

对质量管理体系文献的实行状况进行管控，对执行状况进行监督。

总工程师：负责对外来技术类文献、资料的合用性审核。

质量部

管理体系文献的归口管理部门，包括编制、分发和管控；对文献的执行进行监督管理。

检查文献的归口管理部门，包括编制、分发和管控。

主控部门：根据程序文献授权实行作业文献的编制、分发和管控；

有关部门：按照程序文献规定，保管和使用质量管理体系有关文献。

XX企业·程序文献

文献控制程序

XX-PC-01

修改标识：0

版本号：V1.0

第3页/共11页

生效日期：-01-18

流程图

No

流程图

责任部门

作业规定

登记表单

A1

主控部门

根据工作需求,启动文的编制/修订;

新增文献类时,提请管理者代表进行评估

文献评审的记录

A2

授权人员

根据文献分类,由具有有关权限的人员组织文献的评审、审核和同意

引见3.1.1有关规定

经签字审批的

文献或文献模板

A3

主控部门

文献发放前应得到控制;

保证使用部门得到合用文献的对的版本;

注意被替代的文献应予以回收和控制.

文献发放记录

文献控制表

部门使用文献清单

A4

使用部门

文献的接受/登记和管控;

文献使用过程的控制;

文献和文献变更的申请.

部门使用文献清单

文献更改申请单

A5

主控部门

合适时,对文献合用性进行评估,

必要时实行文献修订或作废

应保留评估过程的记录

文献更改申请单

A6

主控部门

经评估不合用的文献予以回收

被换版的文献应予以回收

回收的文献应进行登记

文献发放记录

文献控制表

A7

主控部门

有效文献和保留期内的失效文献应存档保管;

超过保留期的失效文献应进行文献销毁;部门主管和文献管理员共同实行文献销毁,且应保留文献销毁的记录

文献销毁记录

XX企业·程序文献

文献控制程序

XX-PC-01

修改标识：0

版本号：V1.0

第4页/共11页

生效日期：-01-18

程序

分类和定义

质量体系文献包括：质量手册、程序文献、作业文献和质量记录。其中质量记录（一种特殊类型的文献）的管控，引见《质量记录控制程序》SOE-PC-02。

质量体系文献构造图

质量手册

质量手册是对质量体系作概括表述的、论述质量体系及指导质量体系实践的重要文献，是企业质量管理和质量保证活动