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上市后临床试验;目录;01;;新药上市后临床试验适用于所有已批准上市的药品，特别是新药上市后的前几年内。;法规政策背景;02;药物有效性试验;;患有目标适应症的患者，已接受该药物治疗并愿意参与试验。;03;依据相关法律法规和伦理准则，对上市后临床试验进行独立、全面的伦理审查。;数据收集、管理与质量保证;安全性监测;04;监管部门职责及分工协作机制;;违规处理措施及法律责任;05;;对结果进行客观、全面的解读，避免片面或过度解读。;精准定位;06;患者参与度提升难题;数据收集和处理;;加强患者教育和宣传;THANKS
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