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病例对照研究;回顾;病例对照研究;一、基本概念
(一)病例对照研究定义;一、基本概念;以现在确诊的患有某特定疾病的病人组成病例组,以不患有该病但具有可比性的个体组成对照组,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素的暴露史,测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例,经统计学检验,若两组差别有意义,则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后,再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素,而达到探索和检验疾病病因假说的目的。;二、实例;研究背景
①一般阴道癌占女性生殖系统癌的2%,阴道腺癌仅占阴道癌的5%~10%,非常罕见;而这7例全是腺癌(类型异常);
②1930~1965年间Massachusetts总医院和一个州立医院中只有2例阴道腺癌;而Vincent医院4年间就有7例(时间、地区分布异常集中);
③过去的2例年龄均大于25岁;而这7例全在15岁~22岁之间(年龄分布异常)。这些分布的差异(属于描述性流行病学范畴)给作者提示了线索:该地区有某种(些)因素与阴道腺癌异常发病有关。;二、实例;研究的主要暴露因素
母亲年龄
母亲吸烟
此次怀孕出血
以往流产史
此次怀孕时使用过雌激素
母亲哺乳
此次怀孕时照射过X线;二、实例;二、实例;例;三、研究步骤;2.制定研究计划
⑴选择病例与对照比较的方法:可用匹配(matching)或成组比较法,或两者同时使用。
⑵病例与对照的来源和选择方法;病例的诊断方法;
⑶样本含量的估计;
⑷根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类,数量级及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素;;2.制定研究计划
⑸调查表的设计;
⑹估计研究中可能出现的偏倚;质量控制措施;
⑺调查的实施与期中分析;
⑻资料整理与分析的方法;
⑼经费的预算;
⑽人员分工与需要的协作单位;;四、病例与对照的选择;1.选择病例的要求
⑴诊断可靠:尽量使用金标准,或国内、国际统一的诊断方法;
(2)应尽量选择确诊的新病例,因为其回忆偏倚小,代表性好,容易合作,被调查因素改变少。
;2.病例来源
⑴被研究的总体人??中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例。这些病例的代表性好;但调查工作比较困难,且耗费人力物力较多。
⑵医院住院或门诊的病例:易获得,资料全面可信;为减少偏倚,病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同种类的医院。
(3)队列研究随访中发现的病例。;四、病例与对照的选择
(二)对照的选择;2.对照与病例比较的方法
⑴成组比较法(groupcomparison):按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照。对照的数量应等于或多于病例。
;⑵匹配法:即个体匹配法。个体匹配,指给每一个病例选择一个或几个对照,使病例与对照配成对或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。
这些因素或特征称之为匹配因素(matchingfactor)或匹配变量(matchingvariable)。匹配是为提高病例组与对照组的可比性,并用于控制某些混杂因素。;①在制定研究计划时,应根据研究的目的与需要控制的混杂因素的种类,慎重选择匹配因素;
②被研究的因素,即可疑病因,决不能作为匹配因素;
③每对病例与对照比例,可以为1:1、1:2、1:3或1:4。但最多不超过1:4,对照多了,不易寻找,且统计效率增加非常少;
④应避免匹配过度(overmatching)的现象。;指把不必要的项目列入匹配,企图使病例与对照尽量一致,就可能徒然丢失信息,增加工作难度,结果反而降低了研究效率,这种情况称为匹配过度。;3.来源
⑴研究的总体人群或抽样人群中具代表性的非病例;
⑵医院中患有其他疾病的病人;
⑶亲属、邻居、同事、同学等。;;例;1.人群中被研究因素的暴露率(exposurerate)
2.优势比OR
3.α值。
4.把握度(1-β)。;公式法:
近似公式:
;例;例;六、资料来源与收集方法;六、资料来源与收集方法
;英语词汇;复习思考题
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