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天平数据打印机.doc

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天平数据打印机,简称天平打印机,是一种用于电子分析天平数据输出的专用打印机,其主要功能包括数据记录与打印、日期打印,数据统计以及权限管理等。

1天平打印机的功能

经过多年的发展,天平打印机在外观和性能上显著提升,目前已具有出乎想象的性能,完全满足化学及医药行业的质量要求及GLP(实验室作业规范,GoodLaboratoryPractice)、GMP(药品生产质量管理规范,GoodManufacturePractice)认证。从最基本的数据打印,到丰富的应用,天平打印机为用户提供了灵活而广阔的选择空间。

数据打印:符合实验室GLP、GMP规范要求,避免因手工记录出现差错;

日期打印:可以在打印报告中加入时间和日期,使数据具有可追溯性;

数据统计:可以对多份样品称重数据进行统计计算,包括测量次数、平均值、标准偏差、偏差系数、总和、最大值、最小值、最大偏差;

编号功能:可以在每份称重数据前自动添加编号,避免样品过多造成识别混乱;

权限管理:禁止非授权人员操作电子天平,并可自动生成天平使用记录;

电子签名:通过RFID(射频识别,RadioFrequencyIdentification)技术识别操作员身份,并自动在报告中加入操作员签名;

条码识别:通过外接条码扫描器,读取样品信息并自动在报告中加入;

数据记录:可记录多达上万条称重数据,并通过U盘导出到Excel电子表格,用于研究分析。

除上述功能外,天平打印机还具有天平校准数据记录等功能。

2天平打印机的类型

根据天平打印机所具有的功能,可将其分为经济型、标准型和旗舰型三种。经济型天平打印机具有数据和日期打印等基本功能,满足数据追溯的基本要求;标准型天平打印机除具有基本打印功能外,还具有数据统计和编号功能;旗舰型在标准型的基础上增加数据导出、权限管理、电子签名等功能。三种类型打印机的具体差异见表1及图1、图2。

表1三类天平打印机的功能区别

功能 产品系列

经济型TX-100

标准型TX-110

旗舰型TX-120

OLED中文显示屏

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?

数据打印

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日期打印

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数据统计

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编号功能

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记录数据曲线

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数据导出

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用户权限管理

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电子签名

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外接条码扫描器

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选配充电电池

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TX-100TX-110TX-120

经济型标准型旗舰型

图1三类天平打印机的外观

图2三类天平打印机的打印样纸

3天平打印机的应用

天平打印机的应用能够减少主观判断,使数据更客观、准确,现已广泛应用于药品等的生产、检测中。

随着人们对药品安全意识的提高,社会和制药企业对药品生产过程的控制和产品的质量要求逐步提高。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)第一百六十条规定“应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期”。天平打印机的出现解决了称量数据难追溯的问题,使药品生产过程可控性更强。

天平打印机除了在药品生产、检测的应用外,还应用于其它称重数据的记录、打印。

4展望

随着新版GMP的逐步实施,天平打印机将成为药品生产、检测中必不可以的仪器设备。

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