阿法替尼专题知识宣讲培训课件.pptxVIP

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2025-01-06 发布于江苏
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阿法替尼专题知识宣讲培训课件.pptx

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阿法替尼机理：表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼可以与EGFR、HER2及HER4激酶区结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自动磷酸化，导致ErbB信号通路的下调。适应症：EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌；之前治疗过的转移的肺鳞癌。用法：口服，40mg，1次/天，进餐前至少1小时或后2小时服用。价格：每瓶规格30mg/40mg/50mg×30片，月均约20000RMB。1阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

阿法替尼之EGFR适应症：EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌。临床试验：LUX-LUNG临床试验系列（LUX-Lung1-8）。2阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?2试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论II期EGFR突变的IIB/IV期NSCLC患者突变阳性一线或二线阿法替尼单药40mg或50mgORR40mg60%50mg61%阿法替尼对EGFR突变的晚期NSCLC患者具有治疗疗效，尤其DEL19或L858突变1.不良反应：腹泻、皮疹、指甲毒性、消化道毒性等。3阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?3试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论III期EGFR突变的IIB/IV期NSCLC患者突变阳性一线试验组：阿法替尼单药40mg对照组：培美曲塞+铂类ORR56.1%:22.6%PFS?11.1:6.9?月OS28.2:28.2月与化疗相比，阿法替尼可以提高EGFR突变的NSCLC患者的PFS1.试验还进行了EGFR突变的亚组分析，具有常规突变（L858R/DEL19）的患者比其他突变患者对阿法替尼的治疗生存优势更大。对于DRL19的患者OS也得到改善（46.9:31.5月）。2.不良反应：腹泻、皮疹、指甲毒性、消化道毒性等。4阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?6试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论III期EGFR突变的晚期非小细胞肺癌突变阳性一线试验组：阿法替尼单药40mg试验组：吉西他滨+铂类PFS11.0：5.6月阿法替尼对EGFR突变的晚期NSCLC患者具有治疗疗效突变亚型分析：汇总LUX2\3\6的不常见突变的患者，分为三组，18-21外显子点突变的患者为1组，新出现的T790M或与其他突变共同存在的患者为2组，20外显子插入的患者为3组。结论：阿法替尼对某些亚型，尤其是Gly719Xaa,Leu861Gln,andSer768Ile有疗效。对其他突变型活性少。在新发T790M突变的患者及20外显子插入突变的患者临床疗效较低。LUX-Lung2\3\65阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?1试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论IIB/III期化疗及吉非替尼或厄洛替尼治疗有效*后进展的晚期腺癌不需要三线或四线试验组：阿法替尼单药50mg对照组：安慰剂ORR7%:0.5%PFS?3.3:1.1月OS10.8:12.0月对于吉非替尼厄洛替尼治疗后进展的NSCLC患者具有一定疗效（PFS及ORR）1.试验中有效的定义是TKI类抑制剂治疗时间≥12周。2.不良反应：腹泻、皮疹、指甲毒性、消化道毒性等。严重的不良反应发而后发生率是10%。6阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?4试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论II期吉非替尼或厄洛替尼进展后的晚期非小细胞肺癌72.6%患者突变二线及以上阿法替尼单药50mgORR8.2%PFS?4.4?月OS19.0月对于吉非替尼厄洛替尼治疗后进展的NSCLC患者具有一定疗效1.试验中2例患者获得性T790M：L858R+T790M,DEL19+T790M。使用阿法替尼后SD分别9个月和1个月。附加结论：对于一代获得性耐药的NSCLC有效。2.不良反应：腹泻(100%)、皮疹(91.9%)。7阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

LUX-Lung?7试验患者EGFR突变治疗线数药物疗效结论II期EGFR突变阳性的IIIB或IV期NSCLC突变阳性一线试验组：阿法替尼单药40mg对照组：吉非替尼PFS?11.0:10.9?月TTF13.7:11.5月OS未成熟相比于吉非替尼，阿法替尼可明显提高EGFR突变的初治NSCLC预后。8阿法替尼专题知识宣讲2025/1/5

Afatinibdemonstratedsignificantlyimprovedresponseratesvs

gefitinib9Improvedobjectiveresponseanddiseasecontrolrates