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01临床试验级别概述

定义与目的定义临床试验级别是指根据临床试验的目的、风险、干预措施等因素，将临床试验分为不同的等级或层次。目的为医学研究和临床实践提供科学依据，确保临床试验的科学性、合理性和可靠性。

在人体上进行的有关新药或新医疗器械安全性、耐受性和药代动力学的初步研究。在特定病人群体中进行的有关新药或新医疗器械有效性研究，通常采用随机对照试验。在更大范围内进行的有关新药或新医疗器械疗效、安全性及稳定性进一步研究，通常采用多中心临床试