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药品生产中的脂质体制剂生产工艺与生产安全控制研究考核试卷

考生姓名：答题日期：得分：判卷人：

本次考核旨在评估考生对药品生产中脂质体制剂生产工艺与生产安全控制知识的掌握程度，检验其理论联系实际的能力。

一、单项选择题（本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.脂质体制剂的载体通常是（）

A.磷脂

B.脂质体

C.聚乳酸-羟基乙酸共聚物

D.酒精

2.脂质体制剂中最常见的脂质类型是（）

A.甘油三酯

B.脂肪酸

C.磷脂

D.胆固醇

3.脂质体制剂的生产中，制备前需要将磷脂进行（）

A.熔融

B.溶解

C.脱水

D.粉碎

4.脂质体制剂中，磷脂的熔点通常高于（）

A.20℃

B.30℃

C.40℃

D.50℃

5.脂质体制剂中，磷脂的分子量通常在（）

A.1000以下

B.1000-2000

C.2000-3000

D.3000以上

6.脂质体制剂的制备过程中，温度对磷脂的溶解性影响较大，适宜温度一般在（）

A.10-20℃

B.20-30℃

C.30-40℃

D.40-50℃

7.脂质体制剂中，磷脂的亲水性通常用（）表示

A.HLB值

B.PI值

C.熔点

D.分子量

8.脂质体制剂中，磷脂的亲脂性通常用（）表示

A.HLB值

B.PI值

C.熔点

D.分子量

9.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的纯度要求通常不低于（）

A.90%

B.95%

C.98%

D.99%

10.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的干燥方式通常有（）

A.真空干燥

B.冷冻干燥

C.烘干

D.以上都是

11.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的消毒方式通常有（）

A.热压消毒

B.紫外线消毒

C.高压蒸汽消毒

D.以上都是

12.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的溶剂通常选用（）

A.乙醇

B.丙酮

C.二氯甲烷

D.以上都是

13.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的搅拌速度对制备效果影响较大，适宜搅拌速度一般在（）

A.100-200r/min

B.200-300r/min

C.300-400r/min

D.400-500r/min

14.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的搅拌时间对制备效果影响较大，适宜搅拌时间一般在（）

A.10-30分钟

B.30-60分钟

C.60-120分钟

D.120-180分钟

15.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的pH值对制备效果影响较大，适宜pH值一般在（）

A.3-5

B.5-7

C.7-9

D.9-11

16.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的浓度对制备效果影响较大，适宜浓度一般在（）

A.0.1-0.5mg/mL

B.0.5-1mg/mL

C.1-5mg/mL

D.5-10mg/mL

17.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备温度对制备效果影响较大，适宜温度一般在（）

A.20-30℃

B.30-40℃

C.40-50℃

D.50-60℃

18.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备时间对制备效果影响较大，适宜时间一般在（）

A.30-60分钟

B.1-2小时

C.2-4小时

D.4-8小时

19.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备压力对制备效果影响较大，适宜压力一般在（）

A.0.1-0.5MPa

B.0.5-1MPa

C.1-2MPa

D.2-3MPa

20.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备速度对制备效果影响较大，适宜速度一般在（）

A.10-30滴/分钟

B.30-60滴/分钟

C.60-90滴/分钟

D.90-120滴/分钟

21.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备温度对制备效果影响较大，适宜温度一般在（）

A.20-30℃

B.30-40℃

C.40-50℃

D.50-60℃

22.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备时间对制备效果影响较大，适宜时间一般在（）

A.30-60分钟

B.1-2小时

C.2-4小时

D.4-8小时

23.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备压力对制备效果影响较大，适宜压力一般在（）

A.0.1-0.5MPa

B.0.5-1MPa

C.1-2MPa

D.2-3MPa

24.脂质体制剂的制备过程中，磷脂的制备速度对制备效果影响较大，适宜速度一般在（）

A.10-30滴/分钟

B.30-60滴/分钟

C.60-90滴/分钟

D.90-120滴/分钟

25.脂质体制剂的制备过程中