药品零售企业质量管理专项培训.pptxVIP

零售质量负责人培训

;企业负责人;企业负责人;质量负责人;质量负责人;;;;法律责任;质量管理部门或质量管理人员职责（第126条）1

;质量管理部门或质量管理人员职责（第126条）2

;

质量管理部门或质量管理人员职责（第126条）3

;;;责任;;;;;GSP标准;;;;零售药店组织机构图;关键要素易出现的问题;人员;;

;人员;;人员;文件;文件

1、企业的文件包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证，没有进行及时修订，比如16年6月《药品经营质量管理规范》修改，建立药品追溯系统，电子监管码入出扫码内容、含可待因口服溶液纳入二类精神药品的修订

2、有些企业照搬其他企业的制度、流程，实际操作完全与文件不符

;文件;;计算机系统;计算机系统;设施设备;设施设备

1、现场未设置收货待验区

2、未能出具阴凉区、冷藏柜温湿度监测探头的校准记录

3、拆零销售调配工具不足，无药勺、酒精等

4、营业场所空调已坏，不能运行

5、冷藏设备损坏、未开启或未连接电源的；

6、配备的冷藏设备数量或容量与经营规模不相适应的

7、配备的冷藏设备未做到专用。

8、冷藏柜设置温度为10℃，存放胰岛素等生物制品;设施设备;采购与验收;采购与验收;采购与验收;采购与验收;采购与验收;;冷藏品种收货验收;收货与验收;药品包装标识检查内容

标识、警示语;采购与验收;采购与验收;采购与验收;蓝牙打印机;采购环节;验收;;陈列与储存;;;陈列与储存;陈列与储存;陈列与储存;陈列与储存;12、拆零药品未集中存放于拆零区

13、非处方区存放有处方药

14、现场抽查柜台上某个药品数量与系统显示库存不符

15、未定期对陈列、存放药品进行检查，包括重点检查的品种

16、整件药品直接存放在营业场所地面上

17、中药饮片区陈列有非药品的艾条

18、有的企业货架无标识和类别标签

19、柜台上有破损药品，养护记录中未做记录;20、中药饮片柜斗谱的书写不是正名正字，有别名情况

21、不同批号装斗前未做清斗记录

22、柜台上摆放个人物品，如手机、水杯、充电器等无关物品

23、对中药饮片和摆放时间长的药品没有做重点检查记录

24、冷藏柜中发现有个人的物品，非药品

25、冷藏柜中发现明显的胰岛素包装瓶破裂，无相关处理记录;26、中药饮片斗中有生虫、霉变情况

27、过期失效药品在柜台陈列，没有集中存放不合格区或是待处理区，系统未做处理措施;陈列与储存;;销售管理;经营范围;处方药销售;销售管理;拆零销售：将最小包装拆分销售的方式

国家有专门管理要求的药品：国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂品种（终止妊娠药品）;含特殊药品复方制剂;销售管理;6、现场发现调剂中药的人员不具备中药调剂员资格

7、拆零区存放有除去原包装的药品

8、营业场所有非企业在职人员销售药品情况

9、拆零药品记录不完整，有漏记情况

10、部分岗位人员对相关操作不熟悉，如如何进行拆零操作？如何销售含特殊药品复方制剂？如何销售处方药给顾客？提问中药调配人员如何调配中药处方等

;执业药师挂证;销售;;售后管理;

;售后管理;感谢聆听