临床试验：安全与伦理守则-保障试验可信性与患者权益.pptx

临床试验：安全与伦理守则

保障试验可信性与患者权益

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Agenda

总结

临床试验的安全和伦理

伦理问题的重要性

介绍

伦理审查和监管机构

临床试验的风险

01.总结

强调学习培训临床试验合规

试验合规进行

伦理规定，合理权益

学习和培训

02.临床试验的安全和伦理

临床试验安全伦理重视

权益保障和可信性

规范试验工作

安全问题重视

03.伦理问题的重要性

保护临床试验权益的重要性

试验可信度维护

试验科学性维护

试验对象权益保护

04.介绍

临床试验定义和伦理要求

监管机构职责

伦理和法律要求

临床试验分类

临床试验概述

05.伦理审查和监管机构

临床试验伦理审查监管流程

法律道德，合规经营

监管机构批准

伦理审查过程

06.临床试验的风险

临床试验药物安全性和风险

不良事件风险

副作用风险，慎用药品

安全性问题，用药有度

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