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临床试验如何稽查;目录;01;;临床试验是评估新药或医疗器械安全性和有效性的重要手段，稽查可以确保试验结果的准确性和可靠性。;;02;;根据稽查目标和范围，制定详细的稽查计划，包括稽查时间、地点、人员分工等。;组建专业稽查团队;03;知情同意书签署过程是否合规;试验药物是否按照规定储存和运输;;04;通过对比原始数据与病例报告表中的数据，确认数据的真实性和准确性。;检查病例报告表的完整性;;05;;根据问题的性质和严重程度，制定相应的整改措施，如加强培训、修改方案、完善记录等。;跟踪复查确保问题彻底解决;06;感谢您下载包图网平台上提供的PPT作品，为了您和包图网以及原创作者的利益，请勿复制、传播、销售，否则将承担法律责任！包图网将对作品进行维权，按照传播下载次数进行十倍的索取赔偿！
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