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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验质疑解答.pptx

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临床试验质疑解答;目录;01;在人体（病人或健康志愿者）进行药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄。;;;质疑点3;02;政策法规;知情同意书内容要点;充分了解;03;关键环节把控;按照试验方案要求，准确、完整地采集试验数据，确保数据的真实性和可靠性。;建立全面的质量监控体系，包括试验前、试验中和试验后的质量监控，确保试验过程符合法规和方案要求。;04;;;对可能发生的紧急情况进行预判，制定相应的应急预案和救援措施。;05;统计分析方法的选择;;;06;国内外合作与交流加强;人工智能和大数据技术将在临床试验设计、数据管理和分析等方面发挥重要作用，提高临床试验效率和质量。;;;THANKS