感冒清热颗粒工艺规程.pdf

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感冒清热颗粒工艺规程

文件编码STP.GY.009文件修订码STP.GY.009-09

修订审核批准

制定日期审核日期批准日期

颁发部门生产部颁发数量3生效日期

分发部门综合管理部、生产部、质量部

修订说明1、执行2010版药典，2、实施新版GMP。

一、产品概述

1．产品的特点

品名：感冒清热颗粒

拼音：GanmaoQingreKeli

剂型：颗粒剂

（1）性状：本品为棕黄色的颗粒，味甜、微苦。

（2）功能主治：疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，

鼻流清涕，咳嗽咽干。

（3）用法用量：开水冲服，一次一袋，一日2次。

（4）规格：每袋装12g。

（5）贮存：密封。

（6）包装：复合膜材料包装。

（7）有效期：24个月。

2．处方来源：移植2010版药典一部。

3．历史沿革：中国药典1990年版一部；中国药典1995年版一部；中国药典2000

年版一部；中国药典2005年版一部；中国药典2010年版一部。

二、处方和依据

1．处方：荆芥穗200g、薄荷60g、紫苏叶60g、防风100g、柴胡100g、葛根100g、

桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g

2．批量：295kg感冒清热药材提取所得浸膏及挥发油，蔗糖粉220kg，糊精140kg。

3．依据

批准文号：国药准字Z

现行标准：中国药典2010年版一部。

三、工艺流程图

不得用于商业用途

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荆芥穗薄荷紫苏叶防风等八味

配料※配料※

蒸馏提取

挥发油蒸馏液煎煮※

过滤※

浓缩※

蔗糖

制粒※糊精

干燥※乙醇

整粒、总混、过筛※

外包材

内包材分装※

外包※

注：入库

D级洁净区一般生产区

带“※”表示质量监控点

四、操作过程及工艺条件

1．提取操作过程

（1）配料：按生产指令开单领原料

荆芥穗50kg、薄荷15kg、紫苏叶15kg、防风25kg、柴胡25kg、葛根25kg、

不得用于商业用途

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