1723S00005-药事管理学-2023版人才培养方案课程教学大纲.docx

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附件5-1

《药事管理学》课程教学大纲

(理论课程)

一、课程基本信息

课程号

1723S00005

开课单位

药学院

课程名称

(中文)药事管理学

(英文)TheDisciplineofPharmacyAdministration

课程性质

必修

考核类型

考试

课程学分

2学分

课程学时

34学时

课程类别

学科基础课程(学科核心课)

先修课程

药物化学、药理学、药剂学、药物分析学、生药学、天然药物化学和法律基础课等

适用专业(类)

药学、药物制剂

二、课程描述及目标

(一)课程简介

药事管理学是药学专业主干课程之一，指国家对药学事业科学化、规范化、法制化的综合管理，包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。它是研究现代药学管理活动基本规律和一般方法的科学，在很大程度上具有社会科学的性质。它运用管理学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。本学科与药学其他学科之间是体与用的关系，是多学科交叉渗透形成的边缘性、应用性学科，具有自然科学和社会科学双重属性。研究内容主要有国家药事行政、社会和行为药学、药物经济学、药事部门管理和药品信息与信息资源管理等。

(二)教学目标

通过本课程，使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容和原理、方法；明确管理与药品安全有效的关系规律；熟悉药事组织和药品质量管理；掌握药事法

2

律、法规和药师行为准则。

课程目标1:使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理。

课程目标2:使学生熟悉我国和国外药事体制及组织机构，明确药品质量与管理的关系规律。

课程目标3:培养学生运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决问题的能力。

课程目标4:使学生掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1-2:熟悉药事管理相关的方针、政策和法规；

课程目标1-2

0.4

-5:具有一定的文化知识，包括科学基础和人文基础通识性知识；

课程目标3

0.3

2-3:具有社会责任感和职业道德、较强的创新和创业意识，人际沟通交流能力、团队合作精神，以及终身学习和自主学习的能力；

课程目标4

0.3

四、教学方式与方法

以讲授基本内容和药品管理的法律为主，联系介绍相关配套政策，同时结合现实案例分析和国家对药学事业监管的新发展、新动态、从理论与实践的结合上讲解药事管理的相关问题。

五、教学重点与难点

(一)教学重点

药事管理学研究所应用的社会学、法学、经济学、管理与行为科学等学科的理论和方法，国家药物政策、药品监督管理和药事组织的相关知识；药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等管理活动的药事法规；药品生产、经营、流通和使用等部门的管理。新药及进口药品管理、特殊药品的管理、制药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通管理、医疗机构药事管理等。

(二)教学难点

培养学生用社会科学的理论、方法和逻辑思维进行药事管理学科的学习、研究，

3

从众多的药事法规中理解其核心精神，在学习过程中使学生形成药事管理的逻辑思维。难点在于药事法律、法规主要内容的熟悉。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学方式

对应课程目标

1

第1章绪论

掌握药事管理学科的性

质、含义、研究内容；熟悉药事管理研究方法类

型，各类型研究方法的要点；了解药事、药事管理的含义及发展及药事管

理学科的形成和发展。

2

讲授

课程目标1

2

第2章药品管理制度

掌握药品的含义、分类、质量特性，药品监督管理的概念、性质、作用及行政主体、法律关系，药品分类管理，处方药和非处方药管理，药品ADR的概念、分类、报告和监测管理；熟悉国家基本药物、

基本药物目录的含义和

基本药物政策，药品质量监督检验概念、性质和类型，《中华人民共和国药典》。

2

讲授

课程目标2

3

第3章药事组织

掌握我国药品监督管理

体系的构成和职能；熟悉我国各级药品检验机构

的机构设置和职责范围；了解组织与药事组织的

含义和类型，国家药典委员会、中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心机构设置和主

要职责，我国药品生产、经营组织和行业管理，我国药学教育、科研组织和

1

讲授

课程目标2

4

序号

教学内容

基本要求

学时

教学方式

对应课程目标

社会团体，美、日、WHO药事管理体制和机构。

4

第4章药学技术人员管理

掌握我国执