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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

医疗技术临床应用管理制度

Ⅰ目的

为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技

术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益。

Ⅱ范围

本制度适用于医院全体工作人员。

Ⅲ制度

医疗技术是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗为目的，

对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、

延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有

效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

医院及医务人员开展医疗技术临床应用符合国家相关规定

与管理办法要求，不应用未经批准或已经废止和淘汰的技术。

根据《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会

令第1号），医疗技术分为禁止类医疗技术、限制类医疗技术、

未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术。

一、禁止类技术

医疗技术具有下列情形之一的，禁止应用于临床（以下简称

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

禁止类技术）：

（一）临床应用安全性、有效性不确切；

（二）存在重大伦理问题；

（三）该技术已经被临床淘汰；

（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

二、限制类技术

禁止类技术目录以外并具有下列情形之一的，作为需要重点

加强管理的医疗技术（以下简称限制类技术，目录详见附件1、

2），由省级以上卫生行政部门严格管理：

（一）技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员

水平有较高专业要求，需要设置限定条件的；

（二）需要消耗稀缺资源的；

（三）涉及重大伦理风险的；

（四）存在不合理临床应用，需要重点管理的。

拟开展限制类技术临床应用的临床科室，应当按照相关医疗

技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件拟开展临床应用

的科室提交需《医疗技术临床应用管理委员会限制类医疗技术论

证审批表》《伦理委员会伦理审查意见表》，经医院医疗技术临床

应用管理委员会、伦理委员会论证通过方可开展。医院应于开展

首例应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

证》的卫生健康行政部门备案。

医院应当按照要求，及时、准确、完整地向全国和省级医疗

技术临床应用信息化管理平台逐例报送限制类技术开展情况数

据信息。

三、医院开展的限制类技术目录、手术分级管理目录、限制

类技术临床应用情况纳入院务公开范围，主动向社会公开，接受

社会监督。

四、医院在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，

应当立即停止该项医疗技术的临床应用：

（一）该医疗技术被国家卫生健康委列为“禁止类技术”；

（二）从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、

设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理

规范要求，或者影响临床应用效果；

（三）该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、

医疗安全或者伦理问题，或者发生与技术相关的严重不良后果；

（四）发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重

大质量、安全或者伦理缺陷。

五、培训与考核

国家建立医疗技术临床应用规范化培训制度。拟开展限制类

技术的医师应当按照相关技术临床应用管理规范要求接