临床试验工作规划和目标.pptxVIP

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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验工作规划和目标.pptx

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临床试验工作规划和目标;目录;01;支持药物上市注册;随着科技的进步和疾病治疗需求的不断增加，医药行业正加速新药的研发进程，以满足临床需求。;;;02;;组建团队、明确职责分工，制定详细的工作计划和流程。;;风险识别;03;试验设计方案及原则;;质量控制;数据收集;04;;;;;05;质量体系审核;全面识别临床试验中可能出现的风险，包括受试者的风险、试验过程中的风险和数据的质量风险等。;;问题反馈机制;06;包括有效性、安全性、不良事件等方面的数据。;临床试验结果为产品研发提供了重要的参考依据，帮助确定产品研发方向。;;;THANKS