医疗安全不良事件上报制度及流程.pdf

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西宁市第一医疗集团第二分院

医疗（安全）不良事件报告制度与流程

为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患

者安全，根据卫生部《二级综合医院评审标准（2012版）实施细则》，

结合《医疗质量安全事件报告暂行规定》、《患者安全目标》，特制

定我院医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如下：

一、医疗（安全）不良事件的定义和等级划分

（一）定义

本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担

并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医

务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进

展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别：

（1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组

织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

（2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残

疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、

器官组织损伤或其他人身损害后果。

（3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。

2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活

动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

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3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但

未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可

完全康复。

4.Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形

成事实。

Ⅰ、Ⅱ级为重大事件，Ⅲ、Ⅳ级为一般事件。

二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院

《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失

行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及卫生

部《医疗质量安全事件报告暂行规定》执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。

1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告

不良事件。

2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，

也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

三、接收报告单位：

医疗安全（不良）事件信息表上报相应职能部门，由相关职能部

门进一步分析处理。其中：

1、医疗安全（不良）事件由医务科处理。

2、护理安全（不良）事件由护理部处理。

3、院感安全（不良）事件由院感科处理。

4、药品安全（不良）事件由药剂科处理。

5、器械、设备安全（不良）事件由设备科处理。

6、设施安全（不良）事件由总务部处理。

7、医德医风违法乱纪（不良）事件由院办处理。

8、消防、治安安全（不良）事件由保卫科处理。

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四、医疗质量安全（不良）事件的上报流程

书面报告：

（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采

取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室

负责人应及时向医务科、护理部报告。同时在1个工作日内填报《医

疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至医务科或护理部；由其

核实结果后再上报分管院领导。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人

需及时报告科室负责人，在1-2个工作日内填写《医疗（安全）不良

事件报告表》，上交至医务科或护理部，并提出初步的质量改进建议。

（三）医务科、护理部接到报告后立即调查分析事件发生的原因、

影响因素及管理等各个环节，与