临床试验盲法.pptxVIP

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2025-01-06 发布于黑龙江
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临床试验盲法.pptx

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演讲人：;目录;01;;坚持科学、严谨、公正的原则，确保盲法的有效实施。;常见类型及其特点分析;适用范围与局限性探讨;02;设计方法;在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。;设计思路;实例3;03;制定严格的纳入和排除标准，确保受试者的代表性和试验的有效性。;为每个试验药物和对照药物分配唯一的编码，确保盲态下药物的可识别性。;数据收集方法;;04;包括提交伦理审查申请、伦理委员会审查、伦理审查意见反馈、伦理审查结果通知等。;;;法规遵循与违规后果;05;采用适当的统计学方法，如假设检验、方差分析等，对盲法试验的结果进行解读。;主要有效性指标;安全性指标;;06;;国际盲法标准制定;不断探索新的盲法技术，提高盲法实施的科学性和可靠性。;THANKS